酸性罐頭類食品FDA注冊(FCE/SID)詳細介紹
發布時間：2025-04-06 點擊：31
酸性罐頭類食品FDA注冊(FCE/SID)詳細介紹
酸化食品FDA注冊介紹：
所有商業酸化和低酸罐頭食品加工者位于美國和所有加工酸化或低酸罐頭食品出口到美國的其他國家的加工者必須向美國食品和藥物管理局登記。加工廠還必須提交含有每一種酸化和低酸罐頭食品的預定工藝信息的工藝備案表，并必須符合“聯邦食品、藥品和化妝品法”和“公平包裝和標簽法”的所有其他要求。進口商、批發商、分銷商、經紀人等被排除在注冊要求之外。
商業加工者在首次從事酸化食品(AF)或低酸罐頭食品(LACF)的制造、加工或包裝時，應向食品和藥物管理局登記和歸檔信息，包括機構名稱、主要營業地點、進行加工的每個機構的地點、加工方法以及在每個機構中如此加工的食品清單(21 CFR 108.25(C)(1)和21 CFR 108.35(C)(1))。
從事AF加工的商業處理器應使用fda 2541e表向食品和藥物管理局提供關于每個容器大小的每種酸化食品的預定工藝的信息(21 CFR 108.25(C)(2))，使用fda 2541d、2541f或fda 2541g進行工藝歸檔的類似要求適用于制造、加工或包裝LACF(21 CFR 108.35(C)(2))的商業處理器。
酸化食品定義：
酸化食品是一種低酸食品，其中添加酸或酸性食品的目的是將pH降至4.6或以下的成品平衡pH值。它的水活度大于0.85，在非冷藏條件下儲存和分配。
低酸罐頭食品(LACF)/酸化食品(AF)介紹：
1.LACF和AF的定義：
低酸罐頭食品(LACF)是指成品平衡pH大于4.6，水活度大于0.85的任何食品(酒精飲料除外)，不包括番茄和番茄制品，其成品平衡pH值小于4.7。
酸化食品(AF)是添加酸或酸性食品的低酸性食品，其成品平衡pH值為4.6或以下，水活度(Aw)大于0.85。
2.如何判斷產品是否為LACF/AF：
產品是在室溫下儲存的嗎？
該產品是否包裝在密封(密封)容器-金屬罐，玻璃瓶/罐，塑料瓶/罐，層壓袋，塑料袋？
成品的水活度是否大于.85？
產品的初始pH值是否大于4.6？
如果您對上述所有問題的回答是肯定的，您的產品似乎是LACF或AF。
3.哪些產品被排除在LACF/AF法規之外？
酒精飲料
碳酸飲料
果醬、果凍和防腐劑如果符合21 CFR 150的定義
發酵食品(受某些微生物作用的低酸食品，它們在生長過程中產生酸，并將食物的pH降低到4.6或以下(即一些綠色橄欖、泡菜和泡菜)。
4.如果你有一個LACF/AF-要求是什么？
每個LACF/AF生產現場必須注冊他們的工廠。FDA將發放每個網站的食品罐頭公司編號(FCE號碼)。然后，處理器必須為每個產品和產品樣式以及所有LACF/AF的每個容器大小提交一個單獨的調度進程(SID)。
酸化低酸罐頭食品舉列：
1.低酸性食品罐頭類，如：多數蔬菜、蘑菇、金槍魚、椰汁等罐頭食品。
2.酸化食品類，像國內的腌制食品、泡菜等多屬此類。
表格及說明提交文件機構登記和程序備案：
第21章，“聯邦條例法典”
21 CFR
第21章，食品和藥物管理局。
21 CFR 108
酸化食品.包裝在密封容器中的低酸食品的熱處理.
21 CFR 110
目前在制造、包裝或保存人類食品方面的良好生產實踐。
21 CFR 113
經過熱加工的低酸食品，包裝在密封的容器里。
21 CFR 114
酸化食品。
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所有商業酸化和低酸罐頭食品加工者位于美國和所有加工酸化或低酸罐頭食品出口到美國的其他國家的加工者必須向美國食品和藥物管理局登記。加工廠還必須提交含有每一種酸化和低酸罐頭食品的預定工藝信息的工藝備案表，并必須符合“聯邦食品、藥品和化妝品法”和“公平包裝和標簽法”的所有其他要求。進口商、批發商、分銷商、經紀人等被排除在注冊要求之外。
商業加工者在首次從事酸化食品(AF)或低酸罐頭食品(LACF)的制造、加工或包裝時，應向食品和藥物管理局登記和歸檔信息，包括機構名稱、主要營業地點、進行加工的每個機構的地點、加工方法以及在每個機構中如此加工的食品清單(21 CFR 108.25(C)(1)和21 CFR 108.35(C)(1))。
從事AF加工的商業處理器應使用fda 2541e表向食品和藥物管理局提供關于每個容器大小的每種酸化食品的預定工藝的信息(21 CFR 108.25(C)(2))，使用fda 2541d、2541f或fda 2541g進行工藝歸檔的類似要求適用于制造、加工或包裝LACF(21 CFR 108.35(C)(2))的商業處理器。
酸化食品定義：
酸化食品是一種低酸食品，其中添加酸或酸性食品的目的是將pH降至4.6或以下的成品平衡pH值。它的水活度大于0.85，在非冷藏條件下儲存和分配。
低酸罐頭食品(LACF)/酸化食品(AF)介紹：
1.LACF和AF的定義：
低酸罐頭食品(LACF)是指成品平衡pH大于4.6，水活度大于0.85的任何食品(酒精飲料除外)，不包括番茄和番茄制品，其成品平衡pH值小于4.7。
酸化食品(AF)是添加酸或酸性食品的低酸性食品，其成品平衡pH值為4.6或以下，水活度(Aw)大于0.85。
2.如何判斷產品是否為LACF/AF：
產品是在室溫下儲存的嗎？
該產品是否包裝在密封(密封)容器-金屬罐，玻璃瓶/罐，塑料瓶/罐，層壓袋，塑料袋？
成品的水活度是否大于.85？
產品的初始pH值是否大于4.6？
如果您對上述所有問題的回答是肯定的，您的產品似乎是LACF或AF。
3.哪些產品被排除在LACF/AF法規之外？
酒精飲料
碳酸飲料
果醬、果凍和防腐劑如果符合21 CFR 150的定義
發酵食品(受某些微生物作用的低酸食品，它們在生長過程中產生酸，并將食物的pH降低到4.6或以下(即一些綠色橄欖、泡菜和泡菜)。
4.如果你有一個LACF/AF-要求是什么？
每個LACF/AF生產現場必須注冊他們的工廠。FDA將發放每個網站的食品罐頭公司編號(FCE號碼)。然后，處理器必須為每個產品和產品樣式以及所有LACF/AF的每個容器大小提交一個單獨的調度進程(SID)。
酸化低酸罐頭食品舉列：
1.低酸性食品罐頭類，如：多數蔬菜、蘑菇、金槍魚、椰汁等罐頭食品。
2.酸化食品類，像國內的腌制食品、泡菜等多屬此類。
表格及說明提交文件機構登記和程序備案：
第21章，“聯邦條例法典”
21 CFR
第21章，食品和藥物管理局。
21 CFR 108
酸化食品.包裝在密封容器中的低酸食品的熱處理.
21 CFR 110
目前在制造、包裝或保存人類食品方面的良好生產實踐。
21 CFR 113
經過熱加工的低酸食品，包裝在密封的容器里。
21 CFR 114
酸化食品。
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