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深圳ISO9000:2015認證如何進行過程方法審核?

發布時間:2025-04-16 點擊:64
深圳ISO9000:2015認證如何進行過程方法審核?
深圳ISO9000:2015認證過程方法審核則是把視線轉向受審核方的生產服務流程,把條款回歸于受審核方的各項活動(過程)之中,在流程運轉中關注并判斷其是否符合標準要求,旨在將組織的活動和相關資源作為過程進行管理,以期達到更為高效的審核結果。同樣是審核采購部門,審核員會連接銷售、生產和倉庫,更多考量受審核方的銷售模式等直接影響采購部門質量目標的因素,分析“以銷定產”的訂單生產模式還是“以產促銷”的框架銷售模式,前者是按訂單要求制訂采購計劃,庫存極少,交付時間、精度要求更高;后者是按常年生產計劃制訂采購計劃,對于市場動態、品種、庫存量及經銷商的業績都有關聯,因此,審核重點、績效指標、風險管理、條款符合性的把握都有所不同。再如對監視和測量設備的審核則更要關注生產流程、產品標準、法規和工藝要求等,關注實驗室配置、測試現場、必備的測量設備的有效性、測試方法和結果,以保證審核結果的系統性和完整性。
  深圳ISO9000:2015認證過程方法審核的實施
深圳ISO9000:2015認證過程方法審核須具備兩個前提:一是作為審核對象的過程已被組織所識別;二是認證機構以標準為依據,以過程為核心實施審核策劃,運用PDCA的審核思路收集過程的策劃、實施、檢查和改進環節的審核證據,從而評價管理體系與標準的適宜性、符合性和有效性。
1)過程的識別
新版標準要求組織應識別并確定實現策劃結果所需的過程,包括生產和服務提供的實現過程和相應的支持性過程,目前很多組織的質量管理體系沒有正式定義其過程,如果將組織常規的業務活動作為其生產服務提供的主要過程,可用附圖作簡要分析,從接受顧客要求到成品交付通常有三種可能。
(1)該產品有同型號的足量庫存,對照訂單要求直接出庫交付。
(2)該產品為常規生產產品,有成熟的工藝、設備和技術人員,直接采購原輔料上線、生產、檢驗、交付。
(3)該產品屬于新產品開發,需完成設計開發過程后再采購、上線生產、檢驗、交付。
同理,將包括人力資源管理、基礎設施管理、運行環境管理、知識管理、文件化信息管理、方針目標管理、內審、管理評審等作為支持性過程,對這些過程落實相應的策劃、實施、檢查、改進措施,提高體系績效及顧客滿意。
2)過程方法審核的實施
(1)審核方案的策劃
審核方案的策劃人員在受理組織申請時,應充分了解組織的產品(或服務)實現過程,通過前期溝通、初訪簽約及其他公開的信息渠道,理解組織的生產服務過程、關鍵控制點、法律法規要求、顧客的關注焦點等,確定相關專業及對應的專業審核團隊實施下一步的現場審核活動。
(2)一階段審核(含文件評審)
過程方法一階段審核重點包括以下方面。
①組織是否識別了為實現產品(或服務)滿足顧客和法律法規要求所必需的過程和子過程。
②識別的過程是否有遺漏。
③過程的目標是否明確。
④過程的風險是否確定并策劃對應措施。
⑤過程實現的策劃及相關職能分配是否到位。
⑥過程接口如何。
⑦過程是否能覆蓋所有標準條款要求。
⑧判斷審核策劃的專業與現場實際的一致性。
⑨確定二階段審核重點。
(3)二階段審核
二階段審核的關鍵是審核組能否結合過程審核的內在聯系,從整體上對組織的管理體系運行情況做出準確的判斷。通過一階段審核,審核組基本了解組織的生產服務過程、過程業績、生產服務存在的主要風險及管理層對認證審核的期望等,二階段審核計劃可以包含部門和過程,主要關注以下幾點。
①對設計開發、生產服務、銷售、采購管理(含倉庫管理)、檢驗、資源(設備)管理、人事管理、方針目標管理、風險管理等過程的控制實施現場審核。
②確認每個過程及支持性子過程的輸入、輸出是否充分、準確。
③其策劃的職責權限、過程目標、資源配置、工藝方法、作業環境等是否與實際生產(服務)相符合。
④是否對相關過程進行檢查。
⑤發現不合格如何處置。
⑥是否落實相應改進措施等。
深圳ISO9000:2015認證過程方法審核,讓審核員更加關注生產服務各項流程或子流程,關注這個工作本身的質量目標、績效指標、資源配置、工作標準,并結合實際運行情況、部門間的接口傳遞等進行系統的綜合判定。當然,在過程審核中關注標準的符合性依然是審核員的基本素養,我們要善于依照組織實際生產服務活動的順序進行審核,并從中發現活動與標準的相關性,判斷其是否滿足標準要求等等。
深圳ISO9000:2015認證運用過程方式審核,審核員驗證更多的是“HOW—怎么做”,并從中得出是否滿足要求的判斷,而非直接“索要”標準要求的“證據”,讓審核更加真實、有效。
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