ISO9001質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)學(xué)習(xí)資料
第一、ISO9001質(zhì)量管理體系幫助組織增強(qiáng)顧客滿意
1、產(chǎn)品是否可接受由顧客決定,取決于產(chǎn)品是否滿足顧客的需求和期望的特性;
2、顧客的需求和期望是不斷變化的,質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求,持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程,增強(qiáng)顧客和其他相關(guān)方的滿意.
第二、ISO9001質(zhì)量管理體系要求是產(chǎn)品要求的補(bǔ)充
1、產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定或組織通過預(yù)測(cè)顧客要求規(guī)定,也可由法規(guī)規(guī)定,它是針對(duì)特定產(chǎn)品的;
2、質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,不論其提供何種類別的產(chǎn)品.
第三、建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法
1、確定顧客和其他相關(guān)方（如所有者、社會(huì)）的需求和期望;
2、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
3、確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的過程和職責(zé);
4、確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源;
5、規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法;
6、應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率;
7、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;
8、建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程.
第四、ISO9001質(zhì)量管理體系中采用的過程方法
過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí),強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性:
a）理解并滿足要求;b）需要從增值的角度考慮問題;
c）獲得過程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果d）基于客觀的測(cè)量,持續(xù)改進(jìn)過程.
PDCA的方法適用于所有過程.
P——策劃:建立必要的目標(biāo)和過程控制準(zhǔn)則及方法;
D——實(shí)施:實(shí)施過程;
C——檢查:進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,報(bào)告結(jié)果;
A——處置:采取措施,持續(xù)改進(jìn).
第五、建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
1、為組織提供關(guān)注的焦點(diǎn):
2、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)確定了預(yù)期結(jié)果,有助于組織利用資源達(dá)到這些結(jié)果;
3、質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架,質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)承諾相一致,質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的.
第六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用
1、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
2、在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)、激發(fā)員工積極性和參與程度;
3、確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求;
4、確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);
5、確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);
6、確保獲得必要的資源;
7、定期評(píng)審質(zhì)量管理體系;
8、決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施;
9、決定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)措施.
第七、ISO9001質(zhì)量管理體系文件
1、文件價(jià)值在于能溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng),它有助于:
a）滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn);b）提供適宜的培訓(xùn);
c）重復(fù)性和可追溯性;
d）提供客觀證據(jù);
e）評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性.
2、在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件:
a）向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件,這類文件稱為質(zhì)量手冊(cè);
b）表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件,這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃;
c）闡明要求的文件,這類文件稱為規(guī)范;
d）闡明推薦的方法或建議的文件,這類文件稱為指南;
e）提供如何一致地完成活動(dòng)和過程的信息文件,這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣;
f）為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀存在證據(jù)的文件,這類文件稱為記錄.
第八、ISO9001質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)
1、質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià)的四個(gè)基本問題:
a）過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定;b）職責(zé)是否已被分配;
c）程序是否得到實(shí)施和保持;
d）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效.
2、質(zhì)量管理體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度;
3、質(zhì)量管理體系評(píng)審是最高管理者就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的有規(guī)則的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率;
4、自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果進(jìn)行全面和系統(tǒng)的評(píng)審.


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