ISO22716:2007介紹
發(fā)布時間：2025-04-20 點擊：75
ISO22716:2007介紹
國際標準化組織（ISO）2007年11月制定發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準，即ISO22716：2007化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（Cosmetics-GoodManufacturingPractices）。2011年4月21日，歐盟官方公報上發(fā)布了《ENISO22716:2007化妝品—良好生產(chǎn)操作(GMP)—良好生產(chǎn)操作指南》(ISO22716:2007)，公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(guī)(EC)No1223/2009的GMP協(xié)調(diào)標準，也就是說，符合ENISO22716:2007即表示符合了歐盟化妝品法規(guī)的GMP要求。歐盟第一部化妝品法規(guī)Regulation（EC）1223/2009于2013年7月11日在27個歐盟成員國（以及挪威、冰島和列支敦士登）中作為國家法律正式實施，而不像之前的化妝品指令76/768EEC那樣在各國執(zhí)行前需要轉(zhuǎn)換。該法規(guī)對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求，其中明確了產(chǎn)品責任人將承擔更多的法律責任，ENISO22716也即符合此歐盟新法規(guī)（EC）1223/2009涉及GMP的要求。[1]國際化妝品監(jiān)管合作組織（InternationalCooperationonCosmeticRegulation，ICCR）是美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省、歐洲聯(lián)盟的歐洲委員會企業(yè)總局和加拿大衛(wèi)生部的政府化妝品監(jiān)管理部門組成的國際組織。ICCR于2008年7月在美國的華盛頓召開了第二次會議。會上，各國監(jiān)管機構(gòu)同意盡可能在各自地區(qū)實施ISO22716標準。具體情況如下：美國同意考慮ISO22716國際標準和修改現(xiàn)有的FDA的指導(dǎo)原則。歐盟將實施歐盟標準化委員(EuropeanCommitteeforStandardization，CEN)會通過的TC217/ISO22716國際標準。加拿大同意考慮ISO22716國際標準，并期待采用ICCR-3的自愿GMP標準。日本通知地方政府，日本化學(xué)工業(yè)協(xié)會（JapanChemicalIndustryAssociation，JCIA）采用ISO22716國際標準。[2]挑戰(zhàn)隨著社會經(jīng)濟、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的進出口貿(mào)易正在快速增長。化妝品工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將會有更大的發(fā)展。與之相隨，化妝品企業(yè)會面臨日益嚴峻的出口競爭壓力的挑戰(zhàn)，化妝品企業(yè)越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產(chǎn)品質(zhì)量上也要嚴格把關(guān)。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求，普遍對工廠的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求。為此，《ISO22716：2007化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范》國際標準認證，將逐漸發(fā)展成為化妝品出口標準新趨勢，通過此認證可以使其管理水平較大幅度的提升；亦對產(chǎn)品進入國際市場起到良好的促進作用。主要內(nèi)容ISO22716的條款內(nèi)容1.適用范圍2.用語及定義3.人員4.廠房5.設(shè)備6.原料及包裝材料管理7.生產(chǎn)過程8.成品9.品質(zhì)管理實驗室10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理11.報廢12.分包13.差異14.投訴及召回15.變更管理16.內(nèi)部審核17.文檔管理ISO22716的具體要求人員：員工必須具備良好的個人衛(wèi)生及健康狀況，對所有員工要進行技能培訓(xùn)，培訓(xùn)后應(yīng)評估員工知識的積累……廠房：廠房在選址、設(shè)計、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜；在指定區(qū)域進行存儲、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產(chǎn)等……設(shè)備：應(yīng)滿足預(yù)期用途并易于清洗，必要時，進行消毒及維護保養(yǎng)，維護保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……生產(chǎn)：在制造及包裝的每一階段，應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性；所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進行，并且需要過程確認及過程控制……不合格品處理：應(yīng)由授權(quán)人員對拒收的物品進行分析研究；對返工產(chǎn)品實施控制，并有授權(quán)人員檢查以驗證其符合性……投訴及召回：所有反饋到工廠的投訴都應(yīng)評審，并進行調(diào)查研究跟進；當發(fā)生影響消費者安全的召回時，應(yīng)給予授權(quán)人員權(quán)力并讓所有人知道……總之，ISO22716是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。實施優(yōu)點-確保產(chǎn)品安全-提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平-降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風險，保障消費者的使用安全和健康-消除危險事故-降低產(chǎn)品公眾回收的風險-有效控制成本和國際認可-增強產(chǎn)品競爭力今天通過對《ISO22716:2007介紹》的學(xué)習(xí)，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關(guān)認證，請聯(lián)系我們吧。
工商局的守合同重信用企業(yè)在哪里可以辦理
SA8000社會責任管理體系認證企業(yè)資質(zhì)要求_認證流程
什么是API認證？
IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認證咨詢
在哪辦理AAA級信用企業(yè)等級證書費用一般多少錢
esd認證公司, ESD認證證書的有效期是多久？
3C認證怎么申請
iso9000 2015標準將帶來哪些效益
國際標準化組織（ISO）2007年11月制定發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準，即ISO22716：2007化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（Cosmetics-GoodManufacturingPractices）。2011年4月21日，歐盟官方公報上發(fā)布了《ENISO22716:2007化妝品—良好生產(chǎn)操作(GMP)—良好生產(chǎn)操作指南》(ISO22716:2007)，公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(guī)(EC)No1223/2009的GMP協(xié)調(diào)標準，也就是說，符合ENISO22716:2007即表示符合了歐盟化妝品法規(guī)的GMP要求。歐盟第一部化妝品法規(guī)Regulation（EC）1223/2009于2013年7月11日在27個歐盟成員國（以及挪威、冰島和列支敦士登）中作為國家法律正式實施，而不像之前的化妝品指令76/768EEC那樣在各國執(zhí)行前需要轉(zhuǎn)換。該法規(guī)對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求，其中明確了產(chǎn)品責任人將承擔更多的法律責任，ENISO22716也即符合此歐盟新法規(guī)（EC）1223/2009涉及GMP的要求。[1]國際化妝品監(jiān)管合作組織（InternationalCooperationonCosmeticRegulation，ICCR）是美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省、歐洲聯(lián)盟的歐洲委員會企業(yè)總局和加拿大衛(wèi)生部的政府化妝品監(jiān)管理部門組成的國際組織。ICCR于2008年7月在美國的華盛頓召開了第二次會議。會上，各國監(jiān)管機構(gòu)同意盡可能在各自地區(qū)實施ISO22716標準。具體情況如下：美國同意考慮ISO22716國際標準和修改現(xiàn)有的FDA的指導(dǎo)原則。歐盟將實施歐盟標準化委員(EuropeanCommitteeforStandardization，CEN)會通過的TC217/ISO22716國際標準。加拿大同意考慮ISO22716國際標準，并期待采用ICCR-3的自愿GMP標準。日本通知地方政府，日本化學(xué)工業(yè)協(xié)會（JapanChemicalIndustryAssociation，JCIA）采用ISO22716國際標準。[2]挑戰(zhàn)隨著社會經(jīng)濟、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的進出口貿(mào)易正在快速增長。化妝品工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將會有更大的發(fā)展。與之相隨，化妝品企業(yè)會面臨日益嚴峻的出口競爭壓力的挑戰(zhàn)，化妝品企業(yè)越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產(chǎn)品質(zhì)量上也要嚴格把關(guān)。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求，普遍對工廠的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求。為此，《ISO22716：2007化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范》國際標準認證，將逐漸發(fā)展成為化妝品出口標準新趨勢，通過此認證可以使其管理水平較大幅度的提升；亦對產(chǎn)品進入國際市場起到良好的促進作用。主要內(nèi)容ISO22716的條款內(nèi)容1.適用范圍2.用語及定義3.人員4.廠房5.設(shè)備6.原料及包裝材料管理7.生產(chǎn)過程8.成品9.品質(zhì)管理實驗室10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理11.報廢12.分包13.差異14.投訴及召回15.變更管理16.內(nèi)部審核17.文檔管理ISO22716的具體要求人員：員工必須具備良好的個人衛(wèi)生及健康狀況，對所有員工要進行技能培訓(xùn)，培訓(xùn)后應(yīng)評估員工知識的積累……廠房：廠房在選址、設(shè)計、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜；在指定區(qū)域進行存儲、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產(chǎn)等……設(shè)備：應(yīng)滿足預(yù)期用途并易于清洗，必要時，進行消毒及維護保養(yǎng)，維護保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……生產(chǎn)：在制造及包裝的每一階段，應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性；所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進行，并且需要過程確認及過程控制……不合格品處理：應(yīng)由授權(quán)人員對拒收的物品進行分析研究；對返工產(chǎn)品實施控制，并有授權(quán)人員檢查以驗證其符合性……投訴及召回：所有反饋到工廠的投訴都應(yīng)評審，并進行調(diào)查研究跟進；當發(fā)生影響消費者安全的召回時，應(yīng)給予授權(quán)人員權(quán)力并讓所有人知道……總之，ISO22716是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。實施優(yōu)點-確保產(chǎn)品安全-提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平-降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風險，保障消費者的使用安全和健康-消除危險事故-降低產(chǎn)品公眾回收的風險-有效控制成本和國際認可-增強產(chǎn)品競爭力今天通過對《ISO22716:2007介紹》的學(xué)習(xí)，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關(guān)認證，請聯(lián)系我們吧。
工商局的守合同重信用企業(yè)在哪里可以辦理
SA8000社會責任管理體系認證企業(yè)資質(zhì)要求_認證流程
什么是API認證？
IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認證咨詢
在哪辦理AAA級信用企業(yè)等級證書費用一般多少錢
esd認證公司, ESD認證證書的有效期是多久？
3C認證怎么申請
iso9000 2015標準將帶來哪些效益