IATF16949理解與實施——7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以運行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注:基礎(chǔ)設(shè)施可包括:
A )建筑物和相關(guān)設(shè)施;
B)設(shè)備,包括硬件和軟件;
C)運輸資源;
D )信息和通訊技術(shù)。
【理解與實施要點】
1.組織生產(chǎn)的產(chǎn)品或提供的服務(wù)差別很大,所以基礎(chǔ)設(shè)施的管理差別很大。對于一個認(rèn)證公司 ,基礎(chǔ)
設(shè)置基本只是辦公室設(shè)施、辦公服務(wù)用品;但是對于一個生產(chǎn)汽車公司,有焊接機器、沖壓機床、供電設(shè)
施、噴涂設(shè)施等等。
2.基礎(chǔ)設(shè)施的確定、提供和維護(hù)時,組織應(yīng)考慮:
A)對于傳統(tǒng)的制造和裝配過程,基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、制造設(shè)備、包裝設(shè)備、配送及運輸車輛或設(shè)
備、IT 系統(tǒng)使用的設(shè)施等。
B)對于服務(wù)組織而言,基礎(chǔ)設(shè)施可包括使用IT系統(tǒng)、辦公室和通訊技術(shù)。
C)對于傳統(tǒng)制造業(yè)來說,設(shè)備管理包括設(shè)備申購、設(shè)備選型、招標(biāo)、購買、安裝調(diào)試、使用、日常
維護(hù)、修理、配件管理、應(yīng)急計劃、封存、報廢?,F(xiàn)在設(shè)備管理已經(jīng)發(fā)展到TPM , 即全員生產(chǎn)維護(hù),全體
員工都有義務(wù)維護(hù)設(shè)備設(shè)施(見8.5.1.5 )
D)對于制造業(yè)的設(shè)備管理, 通常要建立設(shè)備維護(hù)目標(biāo),如設(shè)備完好率、利用率、故障停機臺時等等,
通常要將設(shè)備分成類別,分出關(guān)鍵設(shè)備、重要設(shè)備、輔助設(shè)備;對于關(guān)鍵設(shè)備,要保證設(shè)備的可利用率,
所以通常要有易損件的最低庫存量,還要有應(yīng)急計劃等。
7.1.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃
組織應(yīng)使用多方論證的方法,包括風(fēng)險識別和風(fēng)險緩解方法,來開發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)
備的計劃。在設(shè)計工廠布局時,組織應(yīng):
a )優(yōu)化材料的流動和搬運,以及對空間場地的增值利用,包括對不合格品的控制,并且
b)在適用時,便于材料的同步流動。
應(yīng)開發(fā)并實施對新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進(jìn)行評價的方法。制造可行性評估應(yīng)包括產(chǎn)能
策劃。這些方法還適用于評價對現(xiàn)有操作的提議更改。
組織應(yīng)保持過程的有效性,包括定期風(fēng)險復(fù)評,以納入在過程批準(zhǔn),控制計劃維護(hù)(見第
8.5.1.1條)及作業(yè)準(zhǔn)備驗證(見第8.5.1.3]期間做出的任何更改。
制造可行性的評估和產(chǎn)能策劃的評價應(yīng)為管理評審的輸入(見ISO9001第9.3條]。
注1 :這些要求應(yīng)當(dāng)包對括精益制造原則的應(yīng)用
注2 :這些要求應(yīng)當(dāng)應(yīng)用于現(xiàn)場供應(yīng)商活動,如適用。
【理解與實施要點】
1.此條款強調(diào)要使用多方論證的方法進(jìn)行工廠、設(shè)施及設(shè)備的策劃, 確保方案的合理性,風(fēng)險分析法
也應(yīng)在此過程中進(jìn)行使用,所謂投資有風(fēng)險,出資需謹(jǐn)慎;
2.布局的策劃需要考慮兩個要點:使材料的流動和搬運更方便,快捷,場地利用更合理,并要考慮不
合格品的控制,要配置相應(yīng)的隔離評審區(qū)等;同時材料要同步流動,確保生產(chǎn)能夠準(zhǔn)時進(jìn)行。
3.對于新產(chǎn)品或變更的產(chǎn)品要進(jìn)行制造可行性分析,制造可行性的分析中要包括產(chǎn)能的評估;
4.組織應(yīng)按一-定的時間間隔 ,對產(chǎn)品制造過程進(jìn)行同評價,識別風(fēng)險,如果經(jīng)過評價,風(fēng)險較高項
目應(yīng)再控制計劃編制時增加相關(guān)控制手段,在日常首件檢驗時多加關(guān)注;
5.制造可行性的分析結(jié)果和產(chǎn)能分析報告應(yīng)該輸入管理評審,確保最高管理者知道新項目的情況。
推薦采用精益生產(chǎn)的管理.工具,如單件流、價值流分析、TPM、 瓶頸工序識別等等方法。
加強知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)---商標(biāo)注冊哪里好?燃?xì)馊紵骶甙惭b維修服務(wù)認(rèn)證證書辦理指南企業(yè)招投標(biāo)ISO三體系認(rèn)證辦理需要什么流程如何申請美國專利?(美國專利申請流程及所需材料)3AAA企業(yè)信用等級證書申報流程 人民銀行正規(guī)備案UPLC/MS/MS測定肉類和乳品中的氨基糖苷類抗生素深圳奉賢誠信認(rèn)證公司,深圳奉賢gjb9001認(rèn)證公司上海iso27017認(rèn)證,ISO27017認(rèn)證流程詳解