化學(xué)品(12大類)專業(yè)類型企業(yè)ISO9000質(zhì)量管理體系運行要點
發(fā)布時間：2025-04-24 點擊：37
化學(xué)品(12大類)專業(yè)類型企業(yè)ISO9000質(zhì)量管理體系運行要點
一?依據(jù)化工行業(yè)工藝流程特點和企業(yè)規(guī)模,一般劃分為兩類:
1.連續(xù)流程型化工企業(yè)
一般這種類型的企業(yè)規(guī)模較大?其生產(chǎn)過程主要基于連續(xù)生產(chǎn)過程,包含復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)過程,產(chǎn)品加工是連續(xù)進行,不能中斷的,工藝過程的加工順序一般是固定不變的,產(chǎn)品生產(chǎn)按照相對固定的工藝加工線路,通過一系列設(shè)備和生產(chǎn)裝置加工進行的,生產(chǎn)過程的剛性較強,物料流?能量流?信息流始終連續(xù)不間斷地貫穿于整個生產(chǎn)過程,且生產(chǎn)過程一般在高溫?高壓?低溫?真空?易燃?易爆?有毒等苛刻的環(huán)境下運行,生產(chǎn)過程經(jīng)常受到原料供應(yīng)量?原料組份的變化?成品市場需求變化等干擾因素的影響,不合格的產(chǎn)品以及超量的環(huán)境排放,或者由于控制系統(tǒng)失靈而引起的生產(chǎn)裝置停車,都將產(chǎn)生相當(dāng)嚴(yán)重的環(huán)境和經(jīng)濟后果?
2.間歇生產(chǎn)型化工企業(yè)
企業(yè)規(guī)模相對較小?主要特征是物料加入某個復(fù)式反應(yīng)器后,按一定的工藝條件,并經(jīng)歷一定時間,在達到某要求指標(biāo)后,再排出物料進行后續(xù)加工過程?如制藥過程的生物反應(yīng)發(fā)酵罐,高分子化工中的聚合過程,涂料生產(chǎn)過程等,這一類企業(yè)通常是按一定批量,有間斷?周期地進行生產(chǎn),故又稱為批處理過程?
二?這類專業(yè)的ISO9000質(zhì)量管理體系策劃和日常運行的要點試述如下:
1.設(shè)備管理:
特別是連續(xù)流程型化工企業(yè),設(shè)備常年處于高溫?高壓?低溫?真空等苛刻的環(huán)境下運行,一旦故障會產(chǎn)生相當(dāng)嚴(yán)重的環(huán)境和經(jīng)濟后果?要制定年度的檢修計劃,按計劃停機對設(shè)備進行全面的檢修,更換被腐蝕的部件,檢修的范圍還包括管路?閥門等?日常生產(chǎn)也要注重設(shè)備的保養(yǎng)和檢查?
2.工作環(huán)境:
化工行業(yè)具有有毒性,可燃性,可爆性,可泄漏性,對生產(chǎn)環(huán)境和周邊環(huán)境可能造成有害影響,必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家和地方有關(guān)環(huán)境法律法規(guī),提高全員的環(huán)保意識和自我防護意識,保護員工的身心健康?針對企業(yè)使用的原材料以及產(chǎn)品的化學(xué)特性,制定應(yīng)急預(yù)案,可行時還應(yīng)在車間配備化學(xué)品泄露的監(jiān)控裝置?
3.采購過程控制:
化工行業(yè)的生產(chǎn)主要是利用采購原料(單體和溶劑),采用物理或化學(xué)的方法制取產(chǎn)品,所以采購的原料,尤其是構(gòu)成最終產(chǎn)品的關(guān)鍵成分,直接影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要原料,要進行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,做到不合格的原料不投入使用?除要求供方提供每批次原材料的檢驗報告,還應(yīng)對到貨的原材料取樣,分析主要成份的含量和關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)?
4.生產(chǎn)過程控制:
化工行業(yè)的產(chǎn)品市場很大程序上依賴于原料(無機?有機?化工單體?溶劑)的獨特配比,配方就是企業(yè)的技術(shù)決竅,配方的保密性尤為重要,應(yīng)加強對員工的培訓(xùn),確保原料配比的準(zhǔn)確性,才能保證產(chǎn)品多項質(zhì)量指標(biāo)的準(zhǔn)確性?
一般需加溫?加壓的反應(yīng)過程,可作為特殊或關(guān)鍵過程加以控制,須按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中7.5.2條款的五個方面嚴(yán)加控制,并記錄生產(chǎn)過程各時段的溫度?壓力數(shù)據(jù)?
生產(chǎn)?技術(shù)部門應(yīng)制定工藝文件,技術(shù)條件,驗收準(zhǔn)則,明確生產(chǎn)工藝要求,生產(chǎn)流程中的質(zhì)量監(jiān)控點,質(zhì)檢部門對生產(chǎn)過程的關(guān)鍵質(zhì)量特性進行監(jiān)測?
5.產(chǎn)品檢驗:
應(yīng)參照相應(yīng)的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定完整的產(chǎn)品檢驗規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)行,無上述可參照標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并在當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督局備案?
應(yīng)建立化驗室,配置檢測設(shè)備,培養(yǎng)化驗人員,確保對產(chǎn)品質(zhì)量特性的監(jiān)控,當(dāng)不具備監(jiān)測能力時,應(yīng)關(guān)注其型試檢驗的安排及進行的結(jié)果?
6.倉儲環(huán)境:
原材料?在生產(chǎn)中使用的溶劑或制取的產(chǎn)品,不能排除部分產(chǎn)品是易燃?自燃?易爆的化學(xué)品?因此應(yīng)充分考慮其安全性指標(biāo),存放在通風(fēng)?陰涼的環(huán)境,建立MSDS(即化學(xué)品安全說明書),提供如何安全搬運?貯存和使用該化學(xué)品的信息?
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一般這種類型的企業(yè)規(guī)模較大?其生產(chǎn)過程主要基于連續(xù)生產(chǎn)過程,包含復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)過程,產(chǎn)品加工是連續(xù)進行,不能中斷的,工藝過程的加工順序一般是固定不變的,產(chǎn)品生產(chǎn)按照相對固定的工藝加工線路,通過一系列設(shè)備和生產(chǎn)裝置加工進行的,生產(chǎn)過程的剛性較強,物料流?能量流?信息流始終連續(xù)不間斷地貫穿于整個生產(chǎn)過程,且生產(chǎn)過程一般在高溫?高壓?低溫?真空?易燃?易爆?有毒等苛刻的環(huán)境下運行,生產(chǎn)過程經(jīng)常受到原料供應(yīng)量?原料組份的變化?成品市場需求變化等干擾因素的影響,不合格的產(chǎn)品以及超量的環(huán)境排放,或者由于控制系統(tǒng)失靈而引起的生產(chǎn)裝置停車,都將產(chǎn)生相當(dāng)嚴(yán)重的環(huán)境和經(jīng)濟后果?
2.間歇生產(chǎn)型化工企業(yè)
企業(yè)規(guī)模相對較小?主要特征是物料加入某個復(fù)式反應(yīng)器后,按一定的工藝條件,并經(jīng)歷一定時間,在達到某要求指標(biāo)后,再排出物料進行后續(xù)加工過程?如制藥過程的生物反應(yīng)發(fā)酵罐,高分子化工中的聚合過程,涂料生產(chǎn)過程等,這一類企業(yè)通常是按一定批量,有間斷?周期地進行生產(chǎn),故又稱為批處理過程?
二?這類專業(yè)的ISO9000質(zhì)量管理體系策劃和日常運行的要點試述如下:
1.設(shè)備管理:
特別是連續(xù)流程型化工企業(yè),設(shè)備常年處于高溫?高壓?低溫?真空等苛刻的環(huán)境下運行,一旦故障會產(chǎn)生相當(dāng)嚴(yán)重的環(huán)境和經(jīng)濟后果?要制定年度的檢修計劃,按計劃停機對設(shè)備進行全面的檢修,更換被腐蝕的部件,檢修的范圍還包括管路?閥門等?日常生產(chǎn)也要注重設(shè)備的保養(yǎng)和檢查?
2.工作環(huán)境:
化工行業(yè)具有有毒性,可燃性,可爆性,可泄漏性,對生產(chǎn)環(huán)境和周邊環(huán)境可能造成有害影響,必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家和地方有關(guān)環(huán)境法律法規(guī),提高全員的環(huán)保意識和自我防護意識,保護員工的身心健康?針對企業(yè)使用的原材料以及產(chǎn)品的化學(xué)特性,制定應(yīng)急預(yù)案,可行時還應(yīng)在車間配備化學(xué)品泄露的監(jiān)控裝置?
3.采購過程控制:
化工行業(yè)的生產(chǎn)主要是利用采購原料(單體和溶劑),采用物理或化學(xué)的方法制取產(chǎn)品,所以采購的原料,尤其是構(gòu)成最終產(chǎn)品的關(guān)鍵成分,直接影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要原料,要進行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,做到不合格的原料不投入使用?除要求供方提供每批次原材料的檢驗報告,還應(yīng)對到貨的原材料取樣,分析主要成份的含量和關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)?
4.生產(chǎn)過程控制:
化工行業(yè)的產(chǎn)品市場很大程序上依賴于原料(無機?有機?化工單體?溶劑)的獨特配比,配方就是企業(yè)的技術(shù)決竅,配方的保密性尤為重要,應(yīng)加強對員工的培訓(xùn),確保原料配比的準(zhǔn)確性,才能保證產(chǎn)品多項質(zhì)量指標(biāo)的準(zhǔn)確性?
一般需加溫?加壓的反應(yīng)過程,可作為特殊或關(guān)鍵過程加以控制,須按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中7.5.2條款的五個方面嚴(yán)加控制,并記錄生產(chǎn)過程各時段的溫度?壓力數(shù)據(jù)?
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5.產(chǎn)品檢驗:
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應(yīng)建立化驗室,配置檢測設(shè)備,培養(yǎng)化驗人員,確保對產(chǎn)品質(zhì)量特性的監(jiān)控,當(dāng)不具備監(jiān)測能力時,應(yīng)關(guān)注其型試檢驗的安排及進行的結(jié)果?
6.倉儲環(huán)境:
原材料?在生產(chǎn)中使用的溶劑或制取的產(chǎn)品,不能排除部分產(chǎn)品是易燃?自燃?易爆的化學(xué)品?因此應(yīng)充分考慮其安全性指標(biāo),存放在通風(fēng)?陰涼的環(huán)境,建立MSDS(即化學(xué)品安全說明書),提供如何安全搬運?貯存和使用該化學(xué)品的信息?
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