深圳ISO9000認(rèn)證如何與HACCP有效融合？
發(fā)布時間：2025-04-28 點擊：22
深圳ISO9000認(rèn)證如何與HACCP有效融合？
深圳ISO9001認(rèn)證要求組織通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，來增強(qiáng)顧客滿意。因此，按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立的體系應(yīng)該滿足HACCP的要求，即適用的法律法規(guī)要求。而HACCP也不是一個脫離管理體系而孤立存在的系統(tǒng)，它需要一個合適的管理環(huán)境作為運(yùn)行的基礎(chǔ)， IS09001:2008質(zhì)量管理體系便可滿足這種要求。如果把HACCP體系融入已有的ISO9001:2008質(zhì)量管理體系，將有利于加強(qiáng)產(chǎn)品實現(xiàn)過程安全因素的控制，有利于過程的整體策劃、資源的合理配置和簡化管理、提高效率。因此，對HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系進(jìn)行融合也是十分必要的。然而，ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)畢竟是一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)，管理體系是建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。該標(biāo)準(zhǔn)的引言中說明："為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與ISO14001:1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。……本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。"這使得它與同是管理體系標(biāo)準(zhǔn)的ISO14001:1996環(huán)境體系標(biāo)準(zhǔn)的整合變得相對簡單、合理和可行，這在ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)2.11條"質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點"中有了充分的論述。但HACCP不是一個管理體系，對于HACCP來說，他關(guān)注的不是其他另外的方針目標(biāo)的制定和實現(xiàn)，因此HACCP與ISO9000存在的僅僅是將相關(guān)的要求有機(jī)的結(jié)合，是將HACCP融入ISO9000管理體系。所以我們提出對HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系進(jìn)行融合，而不是進(jìn)行體系整合（使之一體化）。因此，有必要研究ISO9000與HACCP之間的聯(lián)系和異同，了解其差異，在建立質(zhì)量管理體系過程中使兩者相互彌補(bǔ)、相互融合、相互包容，使企業(yè)在建立其質(zhì)量管理體系時進(jìn)行系統(tǒng)的融合是非常必要的。
通過分析HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系兩者的差異主要如下：
1.關(guān)注點不同
ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它通過建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)來達(dá)到對質(zhì)量的指揮和控制，他關(guān)注的是使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的實現(xiàn)結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。而HACCP所關(guān)注的不是總體方針目標(biāo)的制定和實現(xiàn)，而是通過進(jìn)行危害分析、確定關(guān)鍵控制點、制定糾偏措施，以防止食品安全危害。這是兩個不同層次的系統(tǒng)，其建立的思路、使用范圍和評價要求均不同。
2.對控制的范圍要求不同
ISO9001:2008與HACCP都要求對過程進(jìn)行分析和識別和控制，但I(xiàn)SO9001:2008是要求企業(yè)對全部的質(zhì)量體系過程進(jìn)行識別，它包括質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)及測量、分析和改進(jìn)五個大的要素，其中既控制過程質(zhì)量，又控制產(chǎn)品質(zhì)量，最終達(dá)到顧客滿意。而HACCP只要求企業(yè)對影響安全衛(wèi)生的危害進(jìn)行分析，對確定的關(guān)鍵控制點進(jìn)行監(jiān)控，通過７個方面的控制，達(dá)到預(yù)防、消除或降低危害。
3.對文件化的要求和證實程度不同
ISO9000與HACCP都需要建立程序，ISO9000是要求企業(yè)建立文件化的質(zhì)量管理體系，其中有6個要素要求企業(yè)建立并執(zhí)行文件化的程序，并對文件的控制有著嚴(yán)格的要求。而HACCP僅要求企業(yè)建立記錄保存程序和驗證程序。ISO9001:2008要求企業(yè)提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，而HACCP僅要求對分析、控制和驗證過程加以證實。
4.對質(zhì)量策劃的文件化要求不同
ISO9001:2008強(qiáng)調(diào)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量策劃，并要求制定為確保其有效策劃所需的文件，為確保對過程的有效運(yùn)行和控制，我們通常將質(zhì)量策劃的結(jié)果以適當(dāng)形式形成文件，形成的文件可以是文件化的程序，也可以是質(zhì)量計劃，它強(qiáng)調(diào)的是質(zhì)量策劃的結(jié)果。而HACCP要求企業(yè)進(jìn)行危害分析、確定關(guān)鍵控制點及關(guān)鍵限值、制定糾偏措施，要求對分析的過程形成文件，強(qiáng)調(diào)的是策劃的過程。
總之，ISO9000與HACCP是兩個不同的體系，要接受不同的認(rèn)證和檢查，因此，考慮HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系兩者的差異和不同的要求，我們在融合HACCP和ISO9001:20080質(zhì)量管理體系時，既要保證ISO9001:2008文件體系的完整性和系統(tǒng)性，又應(yīng)兼顧HACCP相關(guān)的要求。ISO9001:2008的質(zhì)量管理體系要求與HACCP的相關(guān)要求對應(yīng)情況及如何進(jìn)行融合見表１。
在融合中應(yīng)注意，ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)的糾正措施與HACCP的糾偏措施是兩個概念，糾正措施要求企業(yè)制定并執(zhí)行文件化程序，對產(chǎn)生的不合格分析原因，制定糾正措施并控制實施，以防止再次發(fā)生。而HACCP的糾偏措施是在質(zhì)量策劃階段確定的，當(dāng)CCP的關(guān)鍵限值的發(fā)生偏離時，所采取的減少危害程度的補(bǔ)救措施，其實是對不合格的處置，是"糾正"，不是糾正措施。這也是ISO9000與HACCP的區(qū)別。
另外，HACCP的主要監(jiān)控側(cè)重于產(chǎn)品實現(xiàn)過程，因此在ISO9001:2008的生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中，HACCP的關(guān)鍵控制點應(yīng)為影響質(zhì)量的主要過程，應(yīng)以生產(chǎn)過程控制為融合重點。HACCP計劃使生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點時刻處于嚴(yán)密的監(jiān)控之下，IS09000標(biāo)準(zhǔn)則把生產(chǎn)過程列入產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，對其臨界限量--"表述產(chǎn)品特性的信息"，列入工藝評定準(zhǔn)則，通過必要的程序進(jìn)行控制，并保存監(jiān)控的記錄。兩者融合可在生產(chǎn)過程控制中充分體現(xiàn)各自優(yōu)越性，使生產(chǎn)現(xiàn)場受到科學(xué)而嚴(yán)密的管理。
ISO9001:2008要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，典型的質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)有三層，即質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書。該質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)依然適用于融合的體系，在具體的文件策劃時，質(zhì)量手冊中應(yīng)簡單描述HACCP的控制原則、有關(guān)部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；在程序文件中，應(yīng)規(guī)定HACCP的具體實施的方法；從表１來看，HACCP的大量文件應(yīng)集中在7.1"產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃"要素中，這些文件大部分涉及較多的技術(shù)問題，因此應(yīng)以作業(yè)指導(dǎo)書的形式形成文件或制定為技術(shù)文件。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一個適用于各個工業(yè)／經(jīng)濟(jì)行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，因此也適用于食品行業(yè)，只要我們充分理解HACCP規(guī)則的內(nèi)容及要求，通過精心的策劃，就可以將ISO9000同HACCP有機(jī)的結(jié)合起來，建立一個同時滿足兩個標(biāo)準(zhǔn)的的質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理重點突出，減少企業(yè)管理成本，同時也為今后質(zhì)量管理體系的良好的運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。
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通過分析HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系兩者的差異主要如下：
1.關(guān)注點不同
ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它通過建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)來達(dá)到對質(zhì)量的指揮和控制，他關(guān)注的是使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的實現(xiàn)結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。而HACCP所關(guān)注的不是總體方針目標(biāo)的制定和實現(xiàn)，而是通過進(jìn)行危害分析、確定關(guān)鍵控制點、制定糾偏措施，以防止食品安全危害。這是兩個不同層次的系統(tǒng)，其建立的思路、使用范圍和評價要求均不同。
2.對控制的范圍要求不同
ISO9001:2008與HACCP都要求對過程進(jìn)行分析和識別和控制，但I(xiàn)SO9001:2008是要求企業(yè)對全部的質(zhì)量體系過程進(jìn)行識別，它包括質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)及測量、分析和改進(jìn)五個大的要素，其中既控制過程質(zhì)量，又控制產(chǎn)品質(zhì)量，最終達(dá)到顧客滿意。而HACCP只要求企業(yè)對影響安全衛(wèi)生的危害進(jìn)行分析，對確定的關(guān)鍵控制點進(jìn)行監(jiān)控，通過７個方面的控制，達(dá)到預(yù)防、消除或降低危害。
3.對文件化的要求和證實程度不同
ISO9000與HACCP都需要建立程序，ISO9000是要求企業(yè)建立文件化的質(zhì)量管理體系，其中有6個要素要求企業(yè)建立并執(zhí)行文件化的程序，并對文件的控制有著嚴(yán)格的要求。而HACCP僅要求企業(yè)建立記錄保存程序和驗證程序。ISO9001:2008要求企業(yè)提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，而HACCP僅要求對分析、控制和驗證過程加以證實。
4.對質(zhì)量策劃的文件化要求不同
ISO9001:2008強(qiáng)調(diào)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量策劃，并要求制定為確保其有效策劃所需的文件，為確保對過程的有效運(yùn)行和控制，我們通常將質(zhì)量策劃的結(jié)果以適當(dāng)形式形成文件，形成的文件可以是文件化的程序，也可以是質(zhì)量計劃，它強(qiáng)調(diào)的是質(zhì)量策劃的結(jié)果。而HACCP要求企業(yè)進(jìn)行危害分析、確定關(guān)鍵控制點及關(guān)鍵限值、制定糾偏措施，要求對分析的過程形成文件，強(qiáng)調(diào)的是策劃的過程。
總之，ISO9000與HACCP是兩個不同的體系，要接受不同的認(rèn)證和檢查，因此，考慮HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系兩者的差異和不同的要求，我們在融合HACCP和ISO9001:20080質(zhì)量管理體系時，既要保證ISO9001:2008文件體系的完整性和系統(tǒng)性，又應(yīng)兼顧HACCP相關(guān)的要求。ISO9001:2008的質(zhì)量管理體系要求與HACCP的相關(guān)要求對應(yīng)情況及如何進(jìn)行融合見表１。
| ISO9001要素 | HACCP方案 | 體系融合 |
| 4質(zhì)量管理體系 | 6.文件和記錄系統(tǒng) | 考慮涵蓋HACCP體系 |
| 5管理職責(zé) | 涵蓋HACCP體系 | |
| 6資源管理 | 考慮HACCP的培訓(xùn)及資格鑒定 | |
| 7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 | 1.進(jìn)行危害分析 2.確定關(guān)鍵控制點 3.確定臨界限量 4.建立監(jiān)控系統(tǒng) 5.確定糾偏措施 | 在質(zhì)量策劃時充分考慮HACCP的要求，將其納入質(zhì)量管理體系程序，并用相應(yīng)的記錄、表格予以證實 |
| 7.2與產(chǎn)品有關(guān)的過程 | 3.確定臨界限量 | 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評審時予以考慮 |
| 7.4采購 | 4.建立監(jiān)控系統(tǒng) | 必要時予以監(jiān)控 |
| 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 | 4.建立監(jiān)控系統(tǒng) | 要考慮主要的監(jiān)控項目 |
| 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) | 4.建立監(jiān)控系統(tǒng) | 必要時予以監(jiān)控 |
| 7.5.4顧客財產(chǎn) | 4.建立監(jiān)控系統(tǒng) | 必要時予以監(jiān)控 |
| 7.5.5產(chǎn)品防護(hù) | 4.建立監(jiān)控系統(tǒng) | 必要時予以監(jiān)控 |
| 8.2.2內(nèi)部審核 | 7.建立驗證程序 | 內(nèi)部審核時考慮驗證要求 |
| 8.2.3過程的監(jiān)視和測量 | 4.建立驗證程序 | 對關(guān)鍵控制點予以監(jiān)控 |
| 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 | ||
| 8.3不合格品的控制 | 5.確定糾偏措施 | 按糾偏措施對不合格品進(jìn)行處置 |
| 8.4數(shù)據(jù)分析 | 考慮監(jiān)控CCP時的應(yīng)用 | |
| 8.5改進(jìn) | CCP發(fā)生限值偏離時應(yīng)制定糾正措施 |
在融合中應(yīng)注意，ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)的糾正措施與HACCP的糾偏措施是兩個概念，糾正措施要求企業(yè)制定并執(zhí)行文件化程序，對產(chǎn)生的不合格分析原因，制定糾正措施并控制實施，以防止再次發(fā)生。而HACCP的糾偏措施是在質(zhì)量策劃階段確定的，當(dāng)CCP的關(guān)鍵限值的發(fā)生偏離時，所采取的減少危害程度的補(bǔ)救措施，其實是對不合格的處置，是"糾正"，不是糾正措施。這也是ISO9000與HACCP的區(qū)別。
另外，HACCP的主要監(jiān)控側(cè)重于產(chǎn)品實現(xiàn)過程，因此在ISO9001:2008的生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中，HACCP的關(guān)鍵控制點應(yīng)為影響質(zhì)量的主要過程，應(yīng)以生產(chǎn)過程控制為融合重點。HACCP計劃使生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點時刻處于嚴(yán)密的監(jiān)控之下，IS09000標(biāo)準(zhǔn)則把生產(chǎn)過程列入產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，對其臨界限量--"表述產(chǎn)品特性的信息"，列入工藝評定準(zhǔn)則，通過必要的程序進(jìn)行控制，并保存監(jiān)控的記錄。兩者融合可在生產(chǎn)過程控制中充分體現(xiàn)各自優(yōu)越性，使生產(chǎn)現(xiàn)場受到科學(xué)而嚴(yán)密的管理。
ISO9001:2008要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，典型的質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)有三層，即質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書。該質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)依然適用于融合的體系，在具體的文件策劃時，質(zhì)量手冊中應(yīng)簡單描述HACCP的控制原則、有關(guān)部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；在程序文件中，應(yīng)規(guī)定HACCP的具體實施的方法；從表１來看，HACCP的大量文件應(yīng)集中在7.1"產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃"要素中，這些文件大部分涉及較多的技術(shù)問題，因此應(yīng)以作業(yè)指導(dǎo)書的形式形成文件或制定為技術(shù)文件。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一個適用于各個工業(yè)／經(jīng)濟(jì)行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，因此也適用于食品行業(yè)，只要我們充分理解HACCP規(guī)則的內(nèi)容及要求，通過精心的策劃，就可以將ISO9000同HACCP有機(jī)的結(jié)合起來，建立一個同時滿足兩個標(biāo)準(zhǔn)的的質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理重點突出，減少企業(yè)管理成本，同時也為今后質(zhì)量管理體系的良好的運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。
ISO14001:2015環(huán)境管理體系認(rèn)證審核前各部門準(zhǔn)備資料清單
iso9001的模塊，iso9001的五大模塊
申請專利評價報告的作用
這才是生產(chǎn)過程質(zhì)量管控的正確打開方式！
CCC強(qiáng)制性認(rèn)證申辦程序
加拿大商標(biāo)注冊申請費(fèi)用多少錢？
怎樣代辦道路清掃保潔服務(wù)企業(yè)資質(zhì)多少錢
供應(yīng)商評審中的現(xiàn)場審核