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CNAS初次評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)流程

發(fā)布時(shí)間:2025-05-04 點(diǎn)擊:33
軟件測(cè)試實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CNAS資質(zhì)時(shí),需要先向CNAS提交申請(qǐng)資料,CNAS秘書處作出受理決定以后,安排評(píng)審組長(zhǎng)進(jìn)行文件評(píng)審。文件評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后就可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審環(huán)節(jié)了,評(píng)審組會(huì)依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則、要求、實(shí)驗(yàn)室管理體系文件及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。本文我們一起來(lái)看一下,文件評(píng)審包含哪些環(huán)節(jié)。
一般情況下,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過(guò)程包括:
a)首次會(huì)議;
b)現(xiàn)場(chǎng)參觀(需要時(shí));
c)現(xiàn)場(chǎng)取證;
d)評(píng)審組與申請(qǐng)人溝通評(píng)審情況;
e)末次會(huì)議。
首次會(huì)議流程
①介紹評(píng)審組成員,宣布評(píng)審組成員分工,并請(qǐng)被評(píng)審方介紹其與會(huì)的主要成員;
②明確本次評(píng)審的目的、依據(jù)和范圍和將涉及的部門、人員;
③確認(rèn)評(píng)審日程表,特別是現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證的項(xiàng)目及時(shí)間安排。說(shuō)明評(píng)審的方法、程序,以及不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)的判定原則;
④強(qiáng)調(diào)公正客觀原則,并向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾;
⑤明確為評(píng)審組配備的陪同人員,確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及所需資源;
⑥被評(píng)審方負(fù)責(zé)人介紹檢測(cè)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)概況、主要工作人員及檢測(cè)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)評(píng)審準(zhǔn)備工作情況;
⑦與會(huì)人員簽到。
現(xiàn)場(chǎng)參觀流程
①在被評(píng)審機(jī)構(gòu)人員陪同下參觀實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所,包括樣品室(如有)、檢測(cè)區(qū)域(儀器放置區(qū)域)等關(guān)鍵場(chǎng)所;
②觀察實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)管理情況,包括設(shè)備、設(shè)施與環(huán)境條件等;
③與被評(píng)審機(jī)構(gòu)人員溝通談話,了解人員體系運(yùn)行熟悉情況。
現(xiàn)場(chǎng)取證流程
①評(píng)審組將通過(guò)核查文件、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察、溝通談話等形式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)取證;
②技術(shù)專家將現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證被評(píng)審機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的能力范圍所涉及的試驗(yàn)全過(guò)程(包括樣品接收、檢測(cè)/校準(zhǔn)的實(shí)施、原始記錄記錄、檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書的出具等);
③評(píng)審組根據(jù)分工查閱被評(píng)審機(jī)構(gòu)的各類資料,包括體系文件的完整性,內(nèi)部審核和管理評(píng)審的有效性,人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等各環(huán)節(jié)運(yùn)行記錄的完整性和有效性,審查已經(jīng)歸檔的技術(shù)記錄的真實(shí)性和有效性等。
末次會(huì)議流程
①評(píng)審組長(zhǎng)組織會(huì)議,重申評(píng)審目的、依據(jù)等;
②介紹評(píng)審的基本過(guò)程,報(bào)告評(píng)審組收集的被評(píng)審方體系與認(rèn)可準(zhǔn)則符合性的證據(jù),宣讀評(píng)審報(bào)告和評(píng)審結(jié)論、推薦意見(jiàn);
③提出被評(píng)審方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)采取糾正措施的要求,商定糾正措施所需的時(shí)間,說(shuō)明將要采取的跟蹤評(píng)審方法;
④商定其他未盡事宜或解答被評(píng)審方的問(wèn)題;
⑤被評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)予以回應(yīng),做出按要求采取糾正措施的承諾;
⑥與會(huì)人員簽到。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)覆蓋申請(qǐng)范圍所涉及的所有活動(dòng)及相關(guān)場(chǎng)所。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間和人員數(shù)量根據(jù)申請(qǐng)范圍內(nèi)檢測(cè)場(chǎng)所、項(xiàng)目/參數(shù)、方法、標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范等數(shù)量確定。


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