申請ISO13485認證需要準備哪些資料
申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認證申請書、質(zhì)量體系認證申請書；
申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件 (復(fù)印件)；
申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；
申請認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標準；
申請方聲明執(zhí)行的標準；
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 (復(fù)印件)；
產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；
近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；
主要外購、外協(xié)件清單；
其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等；為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。
注：申請方聲明系指在產(chǎn)品或其包裝上或在產(chǎn)品的聲明書、質(zhì)量證明書、裝貨清單、交貨單、標簽上注明采用的產(chǎn)品標準。
今天通過對《申請ISO13485認證需要準備哪些資料》的學(xué)習(xí)，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關(guān)認證，請聯(lián)系我們吧。


標準與標準化如何區(qū)分？
5 個因素教你挑選產(chǎn)品第三方認證機構(gòu)
淺論建立OHSMS的必要性——引言（1）
ISO三體系認證機構(gòu)的資料有哪些
山東ISO9001質(zhì)量體系認證怎么收費
抖音小店賣小家電需要3c認證嗎
波音707是這樣做ISO9001的
個人申請注冊美國商標有哪些常見問題？