廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)ISO9001質量管理體系認證
發(fā)布時間：2025-05-12 點擊：64
廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)ISO9001質量管理體系認證
從業(yè)八年來，一直致力于廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)質量相關工作。之前或許比較寬泛吧，從沒聚焦某一方面，深入研究觀察，所以，從業(yè)多年雖有所收獲，但還是感覺比較淺顯。
目前從事廣告?zhèn)髅焦?行業(yè)的質量管理體系工作，也許是專注這一方面，所獲反而感覺比以往收獲都多，都大。以下談幾點感觸，與大家分享，歡迎探討。
QMS首先是個系統(tǒng)工作，要有系統(tǒng)的觀念和思維。
質量管理體系工作，不是隨隨便便找個人，折騰折騰文件及記錄即可。文件及記錄僅僅是整個系統(tǒng)的一部分，一個子系統(tǒng)而已，此外還有關鍵的管理控制子系統(tǒng)，設計控制子系統(tǒng)，CAPA子系統(tǒng)，生產制造子系統(tǒng)。從公司層面上，需要與公司的培訓系統(tǒng)，績效系統(tǒng)，營銷系統(tǒng)，物流系統(tǒng)等等結合，做支撐。基于此，質量管理系統(tǒng)對個人來說，是綜合能力的體現(xiàn)，也是長期技能和經驗積累的結果；對企業(yè)來說，是企業(yè)多年運行的標準化沉淀產物。
符合法規(guī)是廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)企業(yè)生存的底線。因為廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)的特殊性，即法規(guī)的符合性。以往我只知道要符合法規(guī)，但具體怎么就符合法規(guī)，及指導觀念往往都是比較模糊的。最近在研讀ISO13485和ISO9001的區(qū)別時，終于將這一問題搞清楚。當前法規(guī)的目標是質量管理體系的有效性以持續(xù)生產安全有效的醫(yī)療器械產品。
從這點上來講，法規(guī)監(jiān)管并不希望企業(yè)三天兩頭去修改技術文件，工藝文件等，而是在當前的法規(guī)及注冊的狀態(tài)下，能持續(xù)有效的生產安全有效的醫(yī)療器械產品。ISO13485：2003中，應考慮“國家和地區(qū)法規(guī)要求”
就涉及到13處，這些在標準中均有軌跡可尋找到。如果日常工作這些涉及點都有效符合了，那么我想說您的質量管理體系法規(guī)符合性相對是比較好的。
實施質量管理體系的終z極目的，決不是為了一張ISO認證證書。如果對一家新企業(yè)來說，證書拿到了就萬事大吉了。很遺憾的告訴你，或許你從此就坐在火爐上了，監(jiān)管部門來審核，監(jiān)督，你緊張；第三方來審核你也緊張；即使你的大客戶來驗廠，估計十之八九你還是會緊張的。為什么呢？一切虛假的東西，你需要絞盡腦汁讓別人信服你。但錯誤的補丁只會讓錯誤越來越多，越來越難補。與其這樣，還不如老老實實的做好基礎，做好系統(tǒng)管理。更容易達到實施體系的目的：預防為主，降低風險。
最z后談談我看到的一個奇怪的現(xiàn)象：發(fā)現(xiàn)某些企業(yè)，幾乎年年在招質量經理，或質量負責人吧。據(jù)我連續(xù)三年以上觀察的幾家企業(yè)，基本都是這種現(xiàn)象。年輕的企業(yè)，質量人員流失率很高，那其質量管理體系的繼承性，我相信也好不到那去。沒有繼承，何來沉淀，何來文化？換個質量一把手，可能就是重新來過一遍。或許說新人根本無法施展拳腳就走掉了。在開始的時候，我提到的觀點，企業(yè)好的質量管理體系，一定是多年運行沉淀的企業(yè)標準化的產物。有心為之的職業(yè)人士，誰愿意去這樣的企業(yè)呢。深究其原因，或許與所謂的企業(yè)文化有莫大的關系吧。再有能力的人到企業(yè)留不住，或許是老板們應思考的問題了。成都ISO9000認證 廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)與質量管理體系ISO9000的聯(lián)系成都ISO9000認證 廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)與質量管理體系ISO9000的聯(lián)系成都ISO9000認證 廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)與質量管理體系ISO9000的聯(lián)系
投標加分項目：
1.中國環(huán)境標志產品認證:十環(huán)標志
2.企業(yè)信用評價AAA級信用企業(yè)
3.中國中小企業(yè)誠信示范單位
4.守合同重信用企業(yè)
5.ISO9001質量管理體系認證
6.ISO14001環(huán)境管理體系認證
7.OHSAS45001職業(yè)健康安全管理認證
廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)ISO9001質量管理體系認證
中國特色餐飲名店榮譽證書
淺談專利審查意見中有關非專利文獻公開日期的異議
HSE管理體系中有哪些必備要素？
軟件過程及能力成熟度評估SPCa認證條件及流程
軟件能力成熟度模型等級3級 申請條件
汽車電子電氣系統(tǒng)的功能安全標準 ISO26262（深度介紹）
【企業(yè)安全管理】化工火災危險性評價體系應包括哪些內容？
深圳ISO14000認證如何才有成效?
從業(yè)八年來，一直致力于廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)質量相關工作。之前或許比較寬泛吧，從沒聚焦某一方面，深入研究觀察，所以，從業(yè)多年雖有所收獲，但還是感覺比較淺顯。
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QMS首先是個系統(tǒng)工作，要有系統(tǒng)的觀念和思維。
質量管理體系工作，不是隨隨便便找個人，折騰折騰文件及記錄即可。文件及記錄僅僅是整個系統(tǒng)的一部分，一個子系統(tǒng)而已，此外還有關鍵的管理控制子系統(tǒng)，設計控制子系統(tǒng)，CAPA子系統(tǒng)，生產制造子系統(tǒng)。從公司層面上，需要與公司的培訓系統(tǒng)，績效系統(tǒng)，營銷系統(tǒng)，物流系統(tǒng)等等結合，做支撐。基于此，質量管理系統(tǒng)對個人來說，是綜合能力的體現(xiàn)，也是長期技能和經驗積累的結果；對企業(yè)來說，是企業(yè)多年運行的標準化沉淀產物。
符合法規(guī)是廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)企業(yè)生存的底線。因為廣告?zhèn)髅焦拘袠I(yè)的特殊性，即法規(guī)的符合性。以往我只知道要符合法規(guī)，但具體怎么就符合法規(guī)，及指導觀念往往都是比較模糊的。最近在研讀ISO13485和ISO9001的區(qū)別時，終于將這一問題搞清楚。當前法規(guī)的目標是質量管理體系的有效性以持續(xù)生產安全有效的醫(yī)療器械產品。
從這點上來講，法規(guī)監(jiān)管并不希望企業(yè)三天兩頭去修改技術文件，工藝文件等，而是在當前的法規(guī)及注冊的狀態(tài)下，能持續(xù)有效的生產安全有效的醫(yī)療器械產品。ISO13485：2003中，應考慮“國家和地區(qū)法規(guī)要求”
就涉及到13處，這些在標準中均有軌跡可尋找到。如果日常工作這些涉及點都有效符合了，那么我想說您的質量管理體系法規(guī)符合性相對是比較好的。
實施質量管理體系的終z極目的，決不是為了一張ISO認證證書。如果對一家新企業(yè)來說，證書拿到了就萬事大吉了。很遺憾的告訴你，或許你從此就坐在火爐上了，監(jiān)管部門來審核，監(jiān)督，你緊張；第三方來審核你也緊張；即使你的大客戶來驗廠，估計十之八九你還是會緊張的。為什么呢？一切虛假的東西，你需要絞盡腦汁讓別人信服你。但錯誤的補丁只會讓錯誤越來越多，越來越難補。與其這樣，還不如老老實實的做好基礎，做好系統(tǒng)管理。更容易達到實施體系的目的：預防為主，降低風險。
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3.中國中小企業(yè)誠信示范單位
4.守合同重信用企業(yè)
5.ISO9001質量管理體系認證
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7.OHSAS45001職業(yè)健康安全管理認證
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