ISO9001 2015版標準修訂的主要變化：——依據《附錄SL》對標準的結構進行了調整;——用“產品和服務”替代了“產品”，強調產品和服務的差異，標準的適用性更廣泛;(4.3c)
——明確提出了“組織環境”的理解要求;(4.1、4.2)
——更關注風險和機會，明確提出“確定風險和機會應對措施”的要求;(6.1.1、6.1.2)
——用“外部提供的過程、產品和服務”取代“采購”，包括“外包過程”;(8.4)
——提出了“知識”也是一種資源，是產品實現的支持過程。(7.1.6)
——更高強調了最高管理者的領導力和承諾，最高管理者要對管理體系的有效性承擔責任，推動過程方法及基于風險的思想的應用;(5.1.1)
——明確提出將管理體系要求融入組織的過程;(6.1.2、8.1)
——使用新術語“文件化信息”(7.5)
標準取消了質量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合并了文件和記錄，統一叫“文件化信息”;通篇未出現“記錄”這一術語，全部用(活動結果的證據的)“形成文件的信息”來代替。
——去掉了“預防措施”;預防措施概念采用以風險為基礎的方法來表示;(10.2)
——關于標準的適用性，不再使用“刪減”一詞，但組織可能需要評審要求的適用性，確定是不適用的標準是：該要求不導致影響產品和服務聽符合性、不影響增強顧客滿意的目標。
——刪除了特定的要求，如質量手冊、管理者代表。


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