企業(yè)如何判定ISO9000認(rèn)證需要哪些記錄?
針對(duì)ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)總的文件化要求可見(jiàn).ISO9000認(rèn)證記錄分兩大類:一類是ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須要有的(可以刪除的例外);還有就是企業(yè)自己來(lái)判定,除了ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄外,還需要哪些記錄.
1)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從以下幾方面來(lái)考慮:
a)法律法規(guī)要求.有的產(chǎn)品涉及到安全、衛(wèi)生、環(huán)境等,有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定一定要有的記錄,包括記錄內(nèi)容,保存時(shí)間等;
b)顧客要求.有時(shí)候顧客在合同,或者其他文件中規(guī)定,必須要求的.
c)企業(yè)自己要求.
2)從需求的角度考慮:
a)為了可追溯性提供文件:不管是法律、顧客還是自己要求的.譬如,新工藝、新人員上崗、新材料、新設(shè)備等影響過(guò)程結(jié)果的各種因素,需要加以追溯分析的話,應(yīng)當(dāng)記錄這方面信息.當(dāng)產(chǎn)品出了問(wèn)題,需要及時(shí)召回處理的話,必須記錄產(chǎn)品的來(lái)源、去向等信息.
b)提供驗(yàn)證符合證據(jù):譬如,對(duì)采購(gòu)品的符合性證據(jù),ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)7.4.3條沒(méi)有明確規(guī)定必須要有記錄,當(dāng)需要查驗(yàn),提供證據(jù)證明該產(chǎn)品接收時(shí)候是符合要求的,必須要有證據(jù).同樣的,ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條中沒(méi)有規(guī)定一定要有記錄.證據(jù)可以用實(shí)際東西來(lái)證明,也可以用記錄來(lái)證明.針對(duì)某具體產(chǎn)品,某具體產(chǎn)品的某具體活動(dòng),是否需要記錄證明結(jié)果符合要求,或者按照規(guī)定執(zhí)行的證據(jù),企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)7.1.d)條要求“為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見(jiàn)ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)4.2.4)”.
c)為了分析問(wèn)題需要.我們可以利用記錄中的各種信息來(lái)分析研究產(chǎn)品、過(guò)程和ISO9000認(rèn)證體系的內(nèi)在規(guī)律性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題,做要預(yù)測(cè)和預(yù)防.


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