GMP/GSP/中藥材GAP認證
GMP/GSP/中藥材GAP認證申請材料:
(1)企業(yè)申請報告:
(2)《藥品GMP、GSP、GAP》(含電子文檔);
(3)藥品GMP、GSP、GAP認證自查報告(含電子文檔)(具體要求附后);
(4)新修訂藥品GMP、GSP、GAP認證前后生產能力變化情況表(含電子文檔)
(5)申請人身份證復印件,核原件;
(6)申請材料真實性的《自我保證聲明》,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
(7)凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人本人,企業(yè)應當提交《法定代表人授權委托書》;
(8)按申請材料順序制作目錄。
將部分生產車間分立或跨原管轄地遷移形成新的藥品生產企業(yè)的,應同時申請原藥品GMP認證許可的變更或注銷。
申請材料一式兩份,應完整、清晰,簽字并加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復印,按照申請材料目錄順序裝訂成冊;
凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明”此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。
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