1、ISO9000認(rèn)證中質(zhì)量記錄清單包含受控文件清單和外來(lái)文件清單(記錄的層面);
2、質(zhì)量體系文件包含受控文件和外來(lái)文件(文件的層面)記錄也是屬于文件，是一種特別的文件;
3、受控文件和外來(lái)文件有可能有重疊，比如某個(gè)外來(lái)的文件，很重要，需要受控管理，那它也就是受控文件了，根據(jù)公司的實(shí)際情況來(lái)制定，并非井水和河水。
ISO9000認(rèn)證需要的資料：
1、文件控制：受控文件清單、文件領(lǐng)用登記表、外來(lái)文件確認(rèn)記錄、文件更改申請(qǐng)表(4.2.3)。
2、記錄控制：記錄清單(4.2.4)。
3、人力資源：?jiǎn)T工花名冊(cè)、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、人員崗位能力評(píng)定記錄、員工培訓(xùn)檔案(6.2)。
4、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量：工藝紀(jì)律檢查記錄(8.2.3)。


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