1、ISO9000認證中質量記錄清單包含受控文件清單和外來文件清單(記錄的層面);
2、質量體系文件包含受控文件和外來文件(文件的層面)記錄也是屬于文件，是一種特別的文件;
3、受控文件和外來文件有可能有重疊，比如某個外來的文件，很重要，需要受控管理，那它也就是受控文件了，根據公司的實際情況來制定，并非井水和河水。
ISO9000認證需要的資料：
1、文件控制：受控文件清單、文件領用登記表、外來文件確認記錄、文件更改申請表(4.2.3)。
2、記錄控制：記錄清單(4.2.4)。
3、人力資源：員工花名冊、培訓計劃、培訓記錄、人員崗位能力評定記錄、員工培訓檔案(6.2)。
4、過程的監視和測量：工藝紀律檢查記錄(8.2.3)。


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