ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)變化比較大，主要的變化可以總結(jié)為
一變：標(biāo)準(zhǔn)條文架構(gòu)改變，ISO9001:2008為八章節(jié)，ISO9001:2015為十章節(jié)。
三減：
1、取消了質(zhì)量手冊(cè)
2、取消了管理者代表
3、取消了預(yù)防措施的強(qiáng)制性要求
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)取消了質(zhì)量手冊(cè)、文件化程序等大量強(qiáng)制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫文件化信息;通篇未出現(xiàn)‘記錄’這一術(shù)語，全部用(活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)的)‘文件化信息’來代替。
六增加：
1、增加組織背景環(huán)境分析和確定組織目標(biāo)和戰(zhàn)略
2、增加風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)急措施和機(jī)遇的管理
3、增加知識(shí)管理理解相關(guān)方的需求和期望
4、增加領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾及組織的知識(shí)
5、增加績效評(píng)估
6、增加變更控制管理。
首次提出了知識(shí)也是一種資源，也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過程。
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