以下是“GMP的意義是什么”
1、有利于企業新藥和仿制藥品的開發。根據規定,自1999年5月1日起,由國家藥品監督管理局受理申請的第三、四、五類新藥,其生產企業必須取得相應劑型或車間的“藥品GMP證書”,方可按有關規定辦理其生產批準文號。
2、有利于換發《藥品生產企業許可證》。新開辦的藥品生產企業必須通過GMP認證,取得《藥品GMP證書》,方可發放《藥品生產企業許可證》?在規定期內,未取得《藥品GMP證書》的企業,將不予換發《藥品生產企業許可證》。這就意味著企業的生存受到嚴重的威脅。
3、有利于提高企業和產品的聲譽,提高競爭力。因為凡通過GMP認證的企業或車間,都發有《GMP證書》,而且也在有關報紙上刊登公告,通過GMP認證的有關內容也可企業和產品宣傳推廣上應用。這樣必然會進一步提高企業(車間)的形象和聲譽,提高市場的競爭力,占有更大的市場。
4、有利于提高科學的管理水平,促進企業人員素質提高和增強質量意識,保證藥品質量。GMP管理,是一種科學的先進管理方法,它最大的特點是它不但重視結果,而且還重視過程。GMP所制訂的內容,主要是力求消滅藥品生產中的污染、混淆和差錯等隱患,這種隱患,僅靠對成品結果的檢驗是無法完全把關的。
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