4.1組織環境，4.2了解利益相關方的需要
直接證據：環境因素識別明細、機構發展規劃、內部和外部環境變化對保證危害統計分析報告、機構宏觀分析匯報、SWOT矩陣計算匯報、定期監測和核查機構市場環境匯報、應對策略、利益相關方名單、，以及對于利益相關方市場需求的剖析。
4.3確定保證的范圍
直接證據：機構概況和產品概況、系統軟件范圍(如全過程、油封和密封條的設計、生產和銷售所涉及到的人員、地點和班次)、不適合術語的描述、企業確定的所有全過程明細、文件化信息內容明細、客戶要求和特別要求明細，消費者特別要求的評審記錄。
4.4質量認證體系以及全過程
直接證據：企業商品/管理模式商品、公司流程功能分配表、企業面向顧客的操作流程與支持步驟交互矩陣圖、步驟順序和交互圖、面向客戶的全過程COP列表、支持步驟SP列表、管理制度MP列表、外包步驟列表、外包風險可行性分析報告、全過程績效考核指標明細、體系文件及管理文件清單
直接證據：新舊版本標準差距分析匯報、版本變動行動計劃、全過程明細、圖、過程分析明細和對策、全過程績效明細以及全過程績效統計、全過程交互圖、市場環境對質量認證體系危害統計分析報告。
直接證據：保證全過程網絡圖、圖、最高管理者對全過程質量的創意想法規定、體系文件、操作文件、檢驗文件、操作流程、產品執行標準管理模式、過程流程圖、樣本、績效考核指標統計、糾正預防措施/8D匯報
機構是否確定步驟所需的網絡資源并確保其可用性?
直接證據：員工名冊、設備、工具清單、監測和精確測量設備清單、工廠布局計劃、知識清單與員工質量矩陣。
機構是否為步驟分派擔當和管理權限?
直接證據：崗位工作職責、崗位說明、組織架構圖、單位框架圖、黨組織聘用書、單位考核指標。
機構如何應對已識別的風險和機遇?
直接證據：風險與機遇對策控制流程、風險與機遇明細、風險和機遇剖析矩陣、風險與時機對策。
機構如何改進過程和質量認證體系?
直接證據：統計分析報告、內部控制審計、全過程審核、管理評審、糾正預防措施、8D匯報、合理化建議、持續改善紀錄、全過程變動信息內容。
機構是否保存文件化信息內容?
直接證據：文件清單、記錄明細、文件分發紀錄、文件變更紀錄。
最高管理層應當如何保障客戶至上領導和服務承諾?
直接證據：消費者規定明細、消費者特別要求明細、顧客合同書、消費者質量協議/技術協議/保密協議書、消費者圖紙、相關法律法規、顧客滿意度統計分析報告、消費者規定評審記錄。
機構怎樣識別和處理危害產品合規性和提升顧客滿意度的風險和機遇?
直接證據：與外界經銷商簽訂的供應合同、質量協議、外界供應商績效監控記錄、第二方審計計劃和紀錄、產品外觀設計輸入輸出評審記錄、設備能力計算、過程能力指數、全過程風險分析表、信息反饋和糾正預防措施、產品信息發布系統、，以及質量責任。
機構如何自始至終全面提高顧客滿意度?
直接證據：持續改善計劃、培訓記錄和評定、設備改善和技術設備引入明細、顧客滿意度精確測量和統計分析報告、顧客績效監測紀錄、顧客信息反饋和糾正預防措施。
最高管理層如何制訂、執行與維護質量政策?
直接證據：質量方針以及表述、質量方針、質量方針的推廣與實施紀錄。


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