《16949理解與實(shí)施》連載——8.6.4 外部提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性的驗(yàn)證和接受
8.6.4外部提供品和服務(wù)符合性的驗(yàn)證和接受
組織應(yīng)有一個(gè)過(guò)程來(lái)確保外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,可采用以下一種或者多種方法:
a)接收并評(píng)價(jià)組織供應(yīng)商提供的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù);
b)接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn),例如基于績(jī)效的抽樣檢查;
c)結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品對(duì)要求的符合性的記錄,由第二方或者第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍?
d)指定實(shí)驗(yàn)室的零件評(píng)價(jià);
e)顧客同意的其他方法。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
組織應(yīng)有一個(gè)過(guò)程來(lái)對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的符合性進(jìn)行驗(yàn)證和接收,可采用以下-種或多種方法:
a)接收并評(píng)價(jià)組織供應(yīng)商提供的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),如基于供應(yīng)商提供的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),來(lái)對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品進(jìn)行接收;
b)進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn),如基于供應(yīng)商的績(jī)效,確定其抽樣檢驗(yàn)的樣本量/頻次,實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)/試驗(yàn);
C )結(jié)合可接受的E已交付產(chǎn)品相對(duì)于要求的符合性的檢驗(yàn)記錄,同時(shí)由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍?如:基于供應(yīng)商的交付歷史數(shù)據(jù),組織委托第二二方或第三方到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估/審核;
d)指定實(shí)驗(yàn)室的零件測(cè)試評(píng)價(jià),如由組織指定實(shí)驗(yàn)室,由供應(yīng)商將其產(chǎn)品送至該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)價(jià);
e)顧客同意的其他方法;如免檢等。
8.6.5法律法規(guī)的符合性
在放行外部提供的產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)流程之前,組織應(yīng)確認(rèn)并能夠提供證據(jù)證明,外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合制造國(guó)及顧客確定的目的國(guó)(如有提供)最新的適用法律、法規(guī)和其它要求。
[理解與實(shí)施要點(diǎn)]
1、在將外部提供的產(chǎn)品放行進(jìn)入生產(chǎn)之前 ,組織應(yīng)收集相關(guān)的法律法規(guī),并形成文件;
2、外部提供的過(guò)程、 產(chǎn)品和服務(wù)符合制造國(guó)以及顧客確定的目的國(guó)的最新的適用的法律法規(guī)和其他要求。
3、法律法規(guī)要求的符合性 ,需要提供證據(jù)來(lái)證明。證據(jù)包括(但不限于)如下證書(shū)或報(bào)告:
a) QC0800000 : .
b) IMDS ( CAMDS);
c)歐盟ROHs指令;
d)CE;
e) EMARK ;


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