CE認證如何辦理,適用國家,需要什么資料?
發(fā)布時間：2025-06-01 點擊：22
大家都知道產(chǎn)品想要出口歐盟，都必須要進行CE認證，它其實是一種產(chǎn)品的安全認證，CE認證產(chǎn)品的范圍其實也是比較廣泛的，大部分公司都要求TUV認證，由TUV頒發(fā)的CE認證，其權(quán)威性無可爭議，但實際上歐盟承認的認證機構(gòu)很多，完全可以選擇歐盟認可的任何認證機構(gòu)，通過CE認證。下來和您來看下CE認證的發(fā)證機構(gòu)都有哪些?
CE認證是一種合格評定，通常有兩種形式，即自我確認和認證機構(gòu)認證證明。所以，通過TUV或其他歐洲成員國認可的認證機構(gòu)之間沒有什么差別，CE認證的發(fā)證機構(gòu)，國內(nèi)只要是獲得歐盟承認的認證機構(gòu)，也可以頒發(fā)CE認證證書。
辦理流程：
1.生產(chǎn)廠家實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。
2.申請人填寫一份申請表，并把申請表、產(chǎn)品使用說明和技術(shù)文件一并發(fā)送到實驗室(如有需要，還要求申請公司提供一個樣品)。
3.該實驗室負責產(chǎn)品測試和技術(shù)文件的審核。
4.如試驗未通過，實驗室將及時通知申請人，準許申請人改進產(chǎn)品。這樣直到測試合格為止。申請者須在原始申請中修改技術(shù)資料，以反映變更后的實際情況。
5.公司向申請人提供試驗報告、CE合格證明(COC)和CE標記。
CE認證的適用國家：
6.申請人簽署CE保證書，并將CE標記粘貼于產(chǎn)品上。
CE認證的適用國家：
1、歐盟的14個成員國：比利時、丹麥、法國、德國、希臘、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典、芬蘭、奧地利;
2、歐洲經(jīng)濟協(xié)約組織的3個成員國：冰島、列士敦士登、挪威、瑞士;
3、東歐的10個國家：波蘭、匈牙利、捷克共和國、斯洛伐克、斯洛文尼亞、拉托維亞、愛沙尼亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他。
CE標志的制作要求?
CE標志必須加貼在產(chǎn)品上的顯著位置，應(yīng)清晰可辯，不易涂抹。通常情況下，CE標志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標牌上;若不能將CE標志直接貼到產(chǎn)品上，也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上，但需證明CE標志不能貼在產(chǎn)品上的原因。
CE標志應(yīng)該按照如圖所示的標志等比例縮放。
CE標志在等比例縮放的時候要保證其最小高度不小于5mm。
CE標志應(yīng)貼在最鄰近制造商或其授權(quán)代表的名稱附近，且應(yīng)與名稱用同樣的工藝。
CE標志必須按照歐盟提供的規(guī)范來制作：
使用CE認證標志的意義？
用CE認證縮略詞為符號表示加貼CE認證標志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements)，并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認證標志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE認證標志的，不得上市銷售，已加貼CE認證標志進入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE認證標志規(guī)定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
如何獲取CE認證標志？
CE認證標志并非由任何官方當局、認證機構(gòu)或測試試驗室核發(fā)，而應(yīng)由制造商或其代理商選擇以下不同模式(或混合)獲取，自行制作和加貼。
部分歐盟官方規(guī)定的產(chǎn)品，需在獲得歐盟官方機構(gòu)(公告號機構(gòu))頒發(fā)的帶有公告號的CE證書后，方可加貼CE標志。
注：制造商或其代理商，或歐盟成員國的進口商必須對CE認證標志的正確性負責。
如何獲取CE認證標志?
CE認證標志并非由任何官方當局、認證機構(gòu)或測試試驗室核發(fā)，而應(yīng)由制造商或其代理商選擇以下不同模式(或混合)獲取，自行制作和加貼。
部分歐盟官方規(guī)定的產(chǎn)品，需在獲得歐盟官方機構(gòu)(公告號機構(gòu))頒發(fā)的帶有公告號的CE證書后，方可加貼CE標志。
注：制造商或其代理商，或歐盟成員國的進口商必須對CE認證標志的正確性負責。
如何取得符合性證書？
自我符合性聲明
(1)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應(yīng)由第三方機構(gòu)(中介或測試認證機構(gòu))簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
符合性聲明
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》，此為第三方機構(gòu)(中介或測試認證機構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF，同時，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
歐盟標準符合性聲明
(3)EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》，此為歐盟公告機構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
現(xiàn)行歐盟指令有哪些？
歐盟所發(fā)布之指令，適用產(chǎn)品如下：對貿(mào)易商、進口商和分銷商等與產(chǎn)品流通相關(guān)的環(huán)節(jié)都做了全新的要求，涉及健康、安全、環(huán)保的建筑產(chǎn)品都將加貼CE標志才可進入歐盟市場。截至2013年4月2日，歐盟市場已執(zhí)行技術(shù)標準接軌指令有32個：
序號
指令編號
指令名稱(英文)
指令名稱(中文)
1
2000/9/EC
Cableway installations
索道裝置
2
(EC) 1907/2006
Chemical substances (REACH)
化學物質(zhì)
3
89/106/EEC
Construction products (CPD)
建筑產(chǎn)品
4
(EU) 305/2011
Construction products (CPR)
建筑產(chǎn)品法規(guī)指令
5
(EC) 1223/2009
Cosmetics
化妝品
6
92/42/EEC
Eco design hot-water boilers
熱水鍋爐
7
2010/30/EU
Eco designand energy labelling
生態(tài)設(shè)計和能源標簽
8
2009/125/EC
Eco designand energy labelling
生態(tài)設(shè)計和能源標簽
9
(EC) 1221/2009
Eco managementand audit scheme (EMAS)
生態(tài)管理和審計計劃
10
2004/108/EC
Electromagneti ccompatability (EMC)
電磁兼容指令
11
94/9/EC
Equipment for explosive atmospheres (ATEX)
防爆指令
12
93/15/EEC
Explosives for civil uses
民用爆炸物
13
2009/142/EC
Gas appliances (GAD)
燃氣具指令
14
95/16/EC
Lifts
電梯指令
15
2006/95/EC
Low Voltage (LVD)
低電壓指令
16
2006/42/EC
Machinery (MD)
機械指令
17
2004/22/EC
Measuring instruments (MID)
計量器具指令
18
93/42/EEC
Medical devices (MDD)
醫(yī)療設(shè)備指
19
90/385/EEC
Medical devices: active implantable
主動植入式醫(yī)療設(shè)備
20
98/79/EC
Medical devices: in vitro diagnostic
體外診斷式醫(yī)療設(shè)備
21
(EC) 765/2008
New legislative framework (NLF)
新的立法框架
22
2009/23/EC
Non-automatic weighing instruments (NAWI)
非自動衡器指令
23
94/62/EC
Packaging and packaging waste
包裝和包裝廢棄物
24
89/686/EEC
Personal protective equipment (PPE)
個人防護指令
25
97/23/EC
Pressure equipment (PED)
壓力設(shè)備指令
26
2007/23/EC
Pyrotechnic articles
煙火用品指令
27
1999/5/EC
Radio and telecommunications terminal equipment (RTTE)
無線電設(shè)備和電信終端設(shè)備
28
2008/57/EC
Rail system: interoperability
鐵路系統(tǒng)的互操作性
29
94/25/EC
Recreational craft
娛樂游艇指令
30
2011/65/EU
Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS)
限制使用某些有害物質(zhì)
31
2009/105/EC
Simple Pressure Vessels
簡單壓力容器
32
2009/48/EC
Toyssafety
玩具指令
一、產(chǎn)品做CE認證需要什么資料：
1.客戶申請表(英文：產(chǎn)品名稱CE認證、型號CE認證、申請人/制造廠地址)。
2.產(chǎn)品型號及詳細技術(shù)參數(shù)
3.零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細圖片
4.電器原理圖(電氣產(chǎn)品)
5.機械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙
6.銘牌(字體，CE符號)。
7.產(chǎn)品使用說明書，安裝，維護(英文版)。
8.零部件清單(產(chǎn)品名稱CE認證、制造商)。
二、企業(yè)生產(chǎn)商找第三檢測機構(gòu)申請CE認證流程：
1.生產(chǎn)商和華商檢測機構(gòu)(下面簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。
2.申請人填寫CE-marking申請表，將申請表、樣品、電氣原理圖、產(chǎn)品說明書寄送到實驗室(準備1~2個樣品)。
3.實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
4.申請人確認報價，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實驗室。
5.申請人提供技術(shù)文件。
6.實驗室向申請人發(fā)出收費通知，申請人根據(jù)收費通知要求支付認證費用。
7.實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進行審閱。
三、技術(shù)文件審閱包括：
a、文件是否完善。
b、文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。
9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言，實驗室將通知申請人改進。
10.如果測試不合格，實驗室會及時告知申請人對產(chǎn)品進行改進，直到測試合格，申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進行更改，以便反映更改后的實際情況。
11.第9、10條所涉及的整改費用，實驗室會向申請人發(fā)出補充收費通知。
12.申請人根據(jù)補充收費通知要求支付蓋改費用。
13.實驗室向申請人提供測試報告或技術(shù)文件(TCF)，以及CE符合證明(COC)，及CE標志。
14.申請人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標志。
四、歐盟CE認證的費用大概是：
DC<75V / AC<50V / 電池供電/ USB供電，普通低壓產(chǎn)品做CE-EMC，CE認證費用大概1500元起，周期7-10個工作日。
普通高壓產(chǎn)品做CE-LVD和CE-EMC，CE認證費用大概2500元起，周期7-10個工作日。
五、CE認證是否需要工廠審查？是否有其他后續(xù)費用？
CE認證與CCC、UL等認證不一樣，只針對樣品進行安全測試，因此沒有工廠審查，如果產(chǎn)品沒有改變、測試標準沒有更新的話，不會有其他的后續(xù)費用。
六、CE認證時間多久？
目前，常規(guī)產(chǎn)品CE認證主要測試兩部分，一個是EMC電磁兼容測試，另外一個LVD安規(guī)測試，一般產(chǎn)品進行CE測試時間為10天左右。
七、CE認證報告有效期多長時間？
CE認證沒有硬性的有效時間限制，一般可以一直有效，但在下面幾種情況下，產(chǎn)品需重新認證或證書需更新：
1：以前認證時用的指令被新指令替代
2：認證產(chǎn)品做出重大改變
3：產(chǎn)品進入市場后出現(xiàn)安全問題，證書被官方取消。
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CE認證是一種合格評定，通常有兩種形式，即自我確認和認證機構(gòu)認證證明。所以，通過TUV或其他歐洲成員國認可的認證機構(gòu)之間沒有什么差別，CE認證的發(fā)證機構(gòu)，國內(nèi)只要是獲得歐盟承認的認證機構(gòu)，也可以頒發(fā)CE認證證書。
辦理流程：
1.生產(chǎn)廠家實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。
2.申請人填寫一份申請表，并把申請表、產(chǎn)品使用說明和技術(shù)文件一并發(fā)送到實驗室(如有需要，還要求申請公司提供一個樣品)。
3.該實驗室負責產(chǎn)品測試和技術(shù)文件的審核。
4.如試驗未通過，實驗室將及時通知申請人，準許申請人改進產(chǎn)品。這樣直到測試合格為止。申請者須在原始申請中修改技術(shù)資料，以反映變更后的實際情況。
5.公司向申請人提供試驗報告、CE合格證明(COC)和CE標記。
CE認證的適用國家：
6.申請人簽署CE保證書，并將CE標記粘貼于產(chǎn)品上。
CE認證的適用國家：
1、歐盟的14個成員國：比利時、丹麥、法國、德國、希臘、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典、芬蘭、奧地利;
2、歐洲經(jīng)濟協(xié)約組織的3個成員國：冰島、列士敦士登、挪威、瑞士;
3、東歐的10個國家：波蘭、匈牙利、捷克共和國、斯洛伐克、斯洛文尼亞、拉托維亞、愛沙尼亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他。
CE標志的制作要求?
CE標志必須加貼在產(chǎn)品上的顯著位置，應(yīng)清晰可辯，不易涂抹。通常情況下，CE標志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標牌上;若不能將CE標志直接貼到產(chǎn)品上，也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上，但需證明CE標志不能貼在產(chǎn)品上的原因。
CE標志應(yīng)該按照如圖所示的標志等比例縮放。
CE標志在等比例縮放的時候要保證其最小高度不小于5mm。
CE標志應(yīng)貼在最鄰近制造商或其授權(quán)代表的名稱附近，且應(yīng)與名稱用同樣的工藝。
CE標志必須按照歐盟提供的規(guī)范來制作：
使用CE認證標志的意義？
用CE認證縮略詞為符號表示加貼CE認證標志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements)，并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認證標志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE認證標志的，不得上市銷售，已加貼CE認證標志進入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE認證標志規(guī)定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
如何獲取CE認證標志？
CE認證標志并非由任何官方當局、認證機構(gòu)或測試試驗室核發(fā)，而應(yīng)由制造商或其代理商選擇以下不同模式(或混合)獲取，自行制作和加貼。
部分歐盟官方規(guī)定的產(chǎn)品，需在獲得歐盟官方機構(gòu)(公告號機構(gòu))頒發(fā)的帶有公告號的CE證書后，方可加貼CE標志。
注：制造商或其代理商，或歐盟成員國的進口商必須對CE認證標志的正確性負責。
如何獲取CE認證標志?
CE認證標志并非由任何官方當局、認證機構(gòu)或測試試驗室核發(fā)，而應(yīng)由制造商或其代理商選擇以下不同模式(或混合)獲取，自行制作和加貼。
部分歐盟官方規(guī)定的產(chǎn)品，需在獲得歐盟官方機構(gòu)(公告號機構(gòu))頒發(fā)的帶有公告號的CE證書后，方可加貼CE標志。
注：制造商或其代理商，或歐盟成員國的進口商必須對CE認證標志的正確性負責。
如何取得符合性證書？
自我符合性聲明
(1)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應(yīng)由第三方機構(gòu)(中介或測試認證機構(gòu))簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
符合性聲明
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》，此為第三方機構(gòu)(中介或測試認證機構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF，同時，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
歐盟標準符合性聲明
(3)EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》，此為歐盟公告機構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
現(xiàn)行歐盟指令有哪些？
歐盟所發(fā)布之指令，適用產(chǎn)品如下：對貿(mào)易商、進口商和分銷商等與產(chǎn)品流通相關(guān)的環(huán)節(jié)都做了全新的要求，涉及健康、安全、環(huán)保的建筑產(chǎn)品都將加貼CE標志才可進入歐盟市場。截至2013年4月2日，歐盟市場已執(zhí)行技術(shù)標準接軌指令有32個：
序號
指令編號
指令名稱(英文)
指令名稱(中文)
1
2000/9/EC
Cableway installations
索道裝置
2
(EC) 1907/2006
Chemical substances (REACH)
化學物質(zhì)
3
89/106/EEC
Construction products (CPD)
建筑產(chǎn)品
4
(EU) 305/2011
Construction products (CPR)
建筑產(chǎn)品法規(guī)指令
5
(EC) 1223/2009
Cosmetics
化妝品
6
92/42/EEC
Eco design hot-water boilers
熱水鍋爐
7
2010/30/EU
Eco designand energy labelling
生態(tài)設(shè)計和能源標簽
8
2009/125/EC
Eco designand energy labelling
生態(tài)設(shè)計和能源標簽
9
(EC) 1221/2009
Eco managementand audit scheme (EMAS)
生態(tài)管理和審計計劃
10
2004/108/EC
Electromagneti ccompatability (EMC)
電磁兼容指令
11
94/9/EC
Equipment for explosive atmospheres (ATEX)
防爆指令
12
93/15/EEC
Explosives for civil uses
民用爆炸物
13
2009/142/EC
Gas appliances (GAD)
燃氣具指令
14
95/16/EC
Lifts
電梯指令
15
2006/95/EC
Low Voltage (LVD)
低電壓指令
16
2006/42/EC
Machinery (MD)
機械指令
17
2004/22/EC
Measuring instruments (MID)
計量器具指令
18
93/42/EEC
Medical devices (MDD)
醫(yī)療設(shè)備指
19
90/385/EEC
Medical devices: active implantable
主動植入式醫(yī)療設(shè)備
20
98/79/EC
Medical devices: in vitro diagnostic
體外診斷式醫(yī)療設(shè)備
21
(EC) 765/2008
New legislative framework (NLF)
新的立法框架
22
2009/23/EC
Non-automatic weighing instruments (NAWI)
非自動衡器指令
23
94/62/EC
Packaging and packaging waste
包裝和包裝廢棄物
24
89/686/EEC
Personal protective equipment (PPE)
個人防護指令
25
97/23/EC
Pressure equipment (PED)
壓力設(shè)備指令
26
2007/23/EC
Pyrotechnic articles
煙火用品指令
27
1999/5/EC
Radio and telecommunications terminal equipment (RTTE)
無線電設(shè)備和電信終端設(shè)備
28
2008/57/EC
Rail system: interoperability
鐵路系統(tǒng)的互操作性
29
94/25/EC
Recreational craft
娛樂游艇指令
30
2011/65/EU
Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS)
限制使用某些有害物質(zhì)
31
2009/105/EC
Simple Pressure Vessels
簡單壓力容器
32
2009/48/EC
Toyssafety
玩具指令
一、產(chǎn)品做CE認證需要什么資料：
1.客戶申請表(英文：產(chǎn)品名稱CE認證、型號CE認證、申請人/制造廠地址)。
2.產(chǎn)品型號及詳細技術(shù)參數(shù)
3.零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細圖片
4.電器原理圖(電氣產(chǎn)品)
5.機械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙
6.銘牌(字體，CE符號)。
7.產(chǎn)品使用說明書，安裝，維護(英文版)。
8.零部件清單(產(chǎn)品名稱CE認證、制造商)。
二、企業(yè)生產(chǎn)商找第三檢測機構(gòu)申請CE認證流程：
1.生產(chǎn)商和華商檢測機構(gòu)(下面簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。
2.申請人填寫CE-marking申請表，將申請表、樣品、電氣原理圖、產(chǎn)品說明書寄送到實驗室(準備1~2個樣品)。
3.實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
4.申請人確認報價，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實驗室。
5.申請人提供技術(shù)文件。
6.實驗室向申請人發(fā)出收費通知，申請人根據(jù)收費通知要求支付認證費用。
7.實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進行審閱。
三、技術(shù)文件審閱包括：
a、文件是否完善。
b、文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。
9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言，實驗室將通知申請人改進。
10.如果測試不合格，實驗室會及時告知申請人對產(chǎn)品進行改進，直到測試合格，申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進行更改，以便反映更改后的實際情況。
11.第9、10條所涉及的整改費用，實驗室會向申請人發(fā)出補充收費通知。
12.申請人根據(jù)補充收費通知要求支付蓋改費用。
13.實驗室向申請人提供測試報告或技術(shù)文件(TCF)，以及CE符合證明(COC)，及CE標志。
14.申請人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標志。
四、歐盟CE認證的費用大概是：
DC<75V / AC<50V / 電池供電/ USB供電，普通低壓產(chǎn)品做CE-EMC，CE認證費用大概1500元起，周期7-10個工作日。
普通高壓產(chǎn)品做CE-LVD和CE-EMC，CE認證費用大概2500元起，周期7-10個工作日。
五、CE認證是否需要工廠審查？是否有其他后續(xù)費用？
CE認證與CCC、UL等認證不一樣，只針對樣品進行安全測試，因此沒有工廠審查，如果產(chǎn)品沒有改變、測試標準沒有更新的話，不會有其他的后續(xù)費用。
六、CE認證時間多久？
目前，常規(guī)產(chǎn)品CE認證主要測試兩部分，一個是EMC電磁兼容測試，另外一個LVD安規(guī)測試，一般產(chǎn)品進行CE測試時間為10天左右。
七、CE認證報告有效期多長時間？
CE認證沒有硬性的有效時間限制，一般可以一直有效，但在下面幾種情況下，產(chǎn)品需重新認證或證書需更新：
1：以前認證時用的指令被新指令替代
2：認證產(chǎn)品做出重大改變
3：產(chǎn)品進入市場后出現(xiàn)安全問題，證書被官方取消。
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