什么是過(guò)程審核？如何進(jìn)行IATF16949質(zhì)量管理體系要求的過(guò)程審核？
發(fā)布時(shí)間：2025-06-06 點(diǎn)擊：23
什么是過(guò)程審核?如何進(jìn)行IATF16949質(zhì)量管理體系要求的過(guò)程審核?
什么是過(guò)程審核？
過(guò)程審核即過(guò)程質(zhì)量審核，是通過(guò)對(duì)過(guò)程中某些過(guò)程有側(cè)重地進(jìn)行檢查，以評(píng)價(jià)過(guò)程控制的有效性。過(guò)程質(zhì)量審核是內(nèi)部質(zhì)量審核的重點(diǎn)，其目的是為了驗(yàn)證影響生產(chǎn)過(guò)程的因素及其控制方法是否滿足過(guò)程控制和工序能力的要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，并采取有效的糾正或預(yù)防措施進(jìn)行改進(jìn)和提高，確保過(guò)程質(zhì)量處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。
過(guò)程審核的目的、定義和范圍
1、目的：
規(guī)范過(guò)程審核的方法,通過(guò)過(guò)程審核對(duì)公司產(chǎn)品的過(guò)程質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，以驗(yàn)證其有效性并持續(xù)改進(jìn)2、范圍:
本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程/批量生產(chǎn)過(guò)程的審核，包括計(jì)劃內(nèi)和計(jì)劃外的過(guò)程審核。
3、定義
過(guò)程審核：用于審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程/批量生產(chǎn)過(guò)程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，過(guò)程是否受控和其是否有能力滿足要求的活動(dòng)。
4、職責(zé)：
4.1 管理者代表：負(fù)責(zé)審核、批準(zhǔn)年度過(guò)程審核計(jì)劃及過(guò)程審核流程計(jì)劃，任命審核組長(zhǎng)，監(jiān)督過(guò)程審核活動(dòng)的實(shí)施。
4.3品質(zhì)部:編制過(guò)程審核計(jì)劃。主導(dǎo)公司過(guò)程審核的實(shí)施。對(duì)審核相關(guān)記錄的管理。
4.4審核組長(zhǎng)：根據(jù)批準(zhǔn)的過(guò)程審核計(jì)劃編制過(guò)程審核流程計(jì)劃，組織公司過(guò)程審核的實(shí)施。
4.5審核員:負(fù)責(zé)按過(guò)程審核流程計(jì)劃要求實(shí)施審核,并記錄審核結(jié)果。發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)糾正/預(yù)防措施報(bào)告的開(kāi)立，并跟蹤驗(yàn)證正糾正/預(yù)防措施實(shí)施的有效性。
4.6各部門:積極配合審核組的工作,針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,制定糾正/預(yù)防措施。
如何進(jìn)行過(guò)程審核？
5.1過(guò)程審核可以分為計(jì)劃內(nèi)(針對(duì)項(xiàng)目)和計(jì)劃外(針對(duì)事件)審核。
5.1.1針對(duì)項(xiàng)目的審核在項(xiàng)目開(kāi)發(fā)和策劃過(guò)程中及早地在確定的項(xiàng)目分界點(diǎn)(里程碑)前(量產(chǎn))進(jìn)行過(guò)程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?br> 5.1.2針對(duì)事件/問(wèn)題的審核;對(duì)于有問(wèn)題的過(guò)程，在項(xiàng)目的每個(gè)階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠駥?duì)關(guān)鍵的過(guò)程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過(guò)程審核。
5.2審核計(jì)劃
5.2.1品質(zhì)部經(jīng)理負(fù)責(zé)在每年底12月份,編制下一年度的年度過(guò)程審核計(jì)劃,根據(jù)項(xiàng)目APQP的時(shí)間計(jì)劃編制項(xiàng)目過(guò)程審核計(jì)劃，或在計(jì)劃外需要審核時(shí)編制計(jì)劃外過(guò)程審核計(jì)劃，報(bào)管理者代表審核、批準(zhǔn)，批準(zhǔn)后發(fā)至審核員與各相關(guān)部門，審核計(jì)劃應(yīng)明確審核目的、范圍、審核依據(jù)、審核日程安排等。年度過(guò)程審核頻率一般每年一次。特殊情況需在計(jì)劃外適當(dāng)增加審核，以下情況要增加審核：
-- 產(chǎn)品質(zhì)量下降
-- 顧客索賠及抱怨
-- 生產(chǎn)流程更改
-- 過(guò)程不穩(wěn)定
-- 強(qiáng)制降低成本
-- 內(nèi)部部門的愿望
5.2.2 品質(zhì)部根據(jù)過(guò)程審核計(jì)劃，提前一個(gè)月指定審核員，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，管理者代表根據(jù)上報(bào)的審核員名單指定審核組長(zhǎng)。將批準(zhǔn)后審核員和審核組長(zhǎng)名單通知審核員和審核組長(zhǎng)。
5.2.3項(xiàng)目的過(guò)程審核計(jì)劃按APQP的時(shí)間計(jì)劃實(shí)施。
5.2.4過(guò)程審核員資格要求：
5.2.4.1了解工藝要求，熟悉控制計(jì)劃，PFMEA;
5.2.4.2 熟悉VDA6.3.
5.3審核準(zhǔn)備
5.3.1審核前,審核員應(yīng)充分了解過(guò)程的要求,包括:
A.來(lái)自于顧客或高層管理者的要求,如效率、成本、環(huán)保等;
B.PFMEA/過(guò)程流程圖;
C.控制計(jì)劃/作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)規(guī)范;
D.質(zhì)量手冊(cè)/程序文件等;
E.工程圖與BOM。
F.標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值
G.項(xiàng)目計(jì)劃
H.進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)
J.員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的反饋。
5.3.2審核員根據(jù)收集整理的資料和信息，確定過(guò)程范圍，劃分過(guò)程工序、并對(duì)過(guò)程進(jìn)行描述，確定影響過(guò)程的參數(shù)，編制審核提問(wèn)表。
5.3.3審核組長(zhǎng)根據(jù)批準(zhǔn)的審核計(jì)劃，與相關(guān)部門協(xié)商后，編制過(guò)程審核流程計(jì)劃(包括被審核過(guò)程/部門、日期/時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員，以及相關(guān)的審核項(xiàng)目等)，交管理者代表審核、批準(zhǔn)。并提前一周將批準(zhǔn)的審核流程計(jì)劃發(fā)至被審核部門。
5.3.4審核前,各部門應(yīng)積極準(zhǔn)備,并必須確保委派合適的人員陪同審核。
5.4審核實(shí)施
5.4.1 由審核小組及被審核方商定后通過(guò)最終的詳細(xì)審核計(jì)劃。如有必要，開(kāi)展審核前, 審核組長(zhǎng)召集被審核過(guò)程相關(guān)的主管人員或代表召開(kāi)‘首次會(huì)議’，主要把審核目的及原因、審核程序、過(guò)程范圍、審核提問(wèn)表、評(píng)分定級(jí)方法和責(zé)任分工、現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)施、在接受提問(wèn)時(shí)需脫崗人員等解釋清楚。
5.4.2審核員依據(jù)[過(guò)程審核檢查表],通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察、測(cè)量、詢問(wèn)等方式獲取客觀證據(jù)。在審核期間，可以提出新的提問(wèn)并增加到提問(wèn)表里。
5.4.3為了避免在末次會(huì)議上沖突，必須盡量在現(xiàn)場(chǎng)澄清不明之處并達(dá)成一致意見(jiàn)，審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),審核員讓被審核單位的相關(guān)人員確認(rèn),以保證不符合項(xiàng)完全被理解,以便于糾正。如對(duì)于不符事項(xiàng)認(rèn)定有爭(zhēng)議時(shí)，由審核組長(zhǎng)裁定，達(dá)不成一致意見(jiàn)時(shí)，再由管理者代表做最終裁定。
5.4.4審核員必須按如下準(zhǔn)則對(duì)每個(gè)提問(wèn)進(jìn)行評(píng)分:
5.4.5總體得分率:
5.4.6 定級(jí):
5.4.6.1過(guò)程審核評(píng)分依據(jù)《過(guò)程審核表》對(duì)各生產(chǎn)工序進(jìn)行綜合評(píng)定打分;得分結(jié)果按照如下進(jìn)行劃分等級(jí)：
5.4..7審核結(jié)束后,由審核組長(zhǎng)組織受審過(guò)程的負(fù)責(zé)人、不符合有關(guān)的人員召開(kāi)末次會(huì)議,報(bào)告審核結(jié)果。就審核過(guò)程發(fā)現(xiàn)不符事項(xiàng)進(jìn)行討論與確認(rèn)，并確定不符事項(xiàng)矯正期限。開(kāi)立《不合格報(bào)告》。
5.5審核報(bào)告：審核組長(zhǎng)需三個(gè)工作日以內(nèi)編制總結(jié)審核的情況,并將[過(guò)程審核總評(píng)定 (報(bào)告)]交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放品管部、被審核部門和相關(guān)部門。
5.6審核結(jié)果跟蹤
5.6.1審核員須對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及總體得分率為B級(jí)C級(jí)的,向責(zé)任部門《不合格報(bào)告》。
5.6.2審核員必須跟蹤糾正/預(yù)防措施的執(zhí)行情況,驗(yàn)證有效性。
5.7審核記錄：審核組必須將過(guò)程審核的結(jié)果提交文控保存。
7.參考文件：
《糾正及預(yù)防措施控制程序》
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇
ISO9001質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介
蘇州實(shí)施iso9001體系認(rèn)證的意義
生產(chǎn)許可證的范圍有哪些
iso9000認(rèn)證專賣，東營(yíng)iso9000認(rèn)證專賣
怎么樣注冊(cè)俄羅斯商標(biāo)？
管理評(píng)審培訓(xùn)教材
ISO14064認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),ISO14064認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)
什么是過(guò)程審核？
過(guò)程審核即過(guò)程質(zhì)量審核，是通過(guò)對(duì)過(guò)程中某些過(guò)程有側(cè)重地進(jìn)行檢查，以評(píng)價(jià)過(guò)程控制的有效性。過(guò)程質(zhì)量審核是內(nèi)部質(zhì)量審核的重點(diǎn)，其目的是為了驗(yàn)證影響生產(chǎn)過(guò)程的因素及其控制方法是否滿足過(guò)程控制和工序能力的要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，并采取有效的糾正或預(yù)防措施進(jìn)行改進(jìn)和提高，確保過(guò)程質(zhì)量處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。
過(guò)程審核的目的、定義和范圍
1、目的：
規(guī)范過(guò)程審核的方法,通過(guò)過(guò)程審核對(duì)公司產(chǎn)品的過(guò)程質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定，以驗(yàn)證其有效性并持續(xù)改進(jìn)2、范圍:
本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程/批量生產(chǎn)過(guò)程的審核，包括計(jì)劃內(nèi)和計(jì)劃外的過(guò)程審核。
3、定義
過(guò)程審核：用于審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程/批量生產(chǎn)過(guò)程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，過(guò)程是否受控和其是否有能力滿足要求的活動(dòng)。
4、職責(zé)：
4.1 管理者代表：負(fù)責(zé)審核、批準(zhǔn)年度過(guò)程審核計(jì)劃及過(guò)程審核流程計(jì)劃，任命審核組長(zhǎng)，監(jiān)督過(guò)程審核活動(dòng)的實(shí)施。
4.3品質(zhì)部:編制過(guò)程審核計(jì)劃。主導(dǎo)公司過(guò)程審核的實(shí)施。對(duì)審核相關(guān)記錄的管理。
4.4審核組長(zhǎng)：根據(jù)批準(zhǔn)的過(guò)程審核計(jì)劃編制過(guò)程審核流程計(jì)劃，組織公司過(guò)程審核的實(shí)施。
4.5審核員:負(fù)責(zé)按過(guò)程審核流程計(jì)劃要求實(shí)施審核,并記錄審核結(jié)果。發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)糾正/預(yù)防措施報(bào)告的開(kāi)立，并跟蹤驗(yàn)證正糾正/預(yù)防措施實(shí)施的有效性。
4.6各部門:積極配合審核組的工作,針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,制定糾正/預(yù)防措施。
如何進(jìn)行過(guò)程審核？
5.1過(guò)程審核可以分為計(jì)劃內(nèi)(針對(duì)項(xiàng)目)和計(jì)劃外(針對(duì)事件)審核。
5.1.1針對(duì)項(xiàng)目的審核在項(xiàng)目開(kāi)發(fā)和策劃過(guò)程中及早地在確定的項(xiàng)目分界點(diǎn)(里程碑)前(量產(chǎn))進(jìn)行過(guò)程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?br> 5.1.2針對(duì)事件/問(wèn)題的審核;對(duì)于有問(wèn)題的過(guò)程，在項(xiàng)目的每個(gè)階段，為了消除出現(xiàn)的缺陷或?yàn)榱藢彶槭欠駥?duì)關(guān)鍵的過(guò)程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過(guò)程審核。
5.2審核計(jì)劃
5.2.1品質(zhì)部經(jīng)理負(fù)責(zé)在每年底12月份,編制下一年度的年度過(guò)程審核計(jì)劃,根據(jù)項(xiàng)目APQP的時(shí)間計(jì)劃編制項(xiàng)目過(guò)程審核計(jì)劃，或在計(jì)劃外需要審核時(shí)編制計(jì)劃外過(guò)程審核計(jì)劃，報(bào)管理者代表審核、批準(zhǔn)，批準(zhǔn)后發(fā)至審核員與各相關(guān)部門，審核計(jì)劃應(yīng)明確審核目的、范圍、審核依據(jù)、審核日程安排等。年度過(guò)程審核頻率一般每年一次。特殊情況需在計(jì)劃外適當(dāng)增加審核，以下情況要增加審核：
-- 產(chǎn)品質(zhì)量下降
-- 顧客索賠及抱怨
-- 生產(chǎn)流程更改
-- 過(guò)程不穩(wěn)定
-- 強(qiáng)制降低成本
-- 內(nèi)部部門的愿望
5.2.2 品質(zhì)部根據(jù)過(guò)程審核計(jì)劃，提前一個(gè)月指定審核員，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，管理者代表根據(jù)上報(bào)的審核員名單指定審核組長(zhǎng)。將批準(zhǔn)后審核員和審核組長(zhǎng)名單通知審核員和審核組長(zhǎng)。
5.2.3項(xiàng)目的過(guò)程審核計(jì)劃按APQP的時(shí)間計(jì)劃實(shí)施。
5.2.4過(guò)程審核員資格要求：
5.2.4.1了解工藝要求，熟悉控制計(jì)劃，PFMEA;
5.2.4.2 熟悉VDA6.3.
5.3審核準(zhǔn)備
5.3.1審核前,審核員應(yīng)充分了解過(guò)程的要求,包括:
A.來(lái)自于顧客或高層管理者的要求,如效率、成本、環(huán)保等;
B.PFMEA/過(guò)程流程圖;
C.控制計(jì)劃/作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)規(guī)范;
D.質(zhì)量手冊(cè)/程序文件等;
E.工程圖與BOM。
F.標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值
G.項(xiàng)目計(jì)劃
H.進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)
J.員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的反饋。
5.3.2審核員根據(jù)收集整理的資料和信息，確定過(guò)程范圍，劃分過(guò)程工序、并對(duì)過(guò)程進(jìn)行描述，確定影響過(guò)程的參數(shù)，編制審核提問(wèn)表。
5.3.3審核組長(zhǎng)根據(jù)批準(zhǔn)的審核計(jì)劃，與相關(guān)部門協(xié)商后，編制過(guò)程審核流程計(jì)劃(包括被審核過(guò)程/部門、日期/時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員，以及相關(guān)的審核項(xiàng)目等)，交管理者代表審核、批準(zhǔn)。并提前一周將批準(zhǔn)的審核流程計(jì)劃發(fā)至被審核部門。
5.3.4審核前,各部門應(yīng)積極準(zhǔn)備,并必須確保委派合適的人員陪同審核。
5.4審核實(shí)施
5.4.1 由審核小組及被審核方商定后通過(guò)最終的詳細(xì)審核計(jì)劃。如有必要，開(kāi)展審核前, 審核組長(zhǎng)召集被審核過(guò)程相關(guān)的主管人員或代表召開(kāi)‘首次會(huì)議’，主要把審核目的及原因、審核程序、過(guò)程范圍、審核提問(wèn)表、評(píng)分定級(jí)方法和責(zé)任分工、現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)施、在接受提問(wèn)時(shí)需脫崗人員等解釋清楚。
5.4.2審核員依據(jù)[過(guò)程審核檢查表],通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察、測(cè)量、詢問(wèn)等方式獲取客觀證據(jù)。在審核期間，可以提出新的提問(wèn)并增加到提問(wèn)表里。
5.4.3為了避免在末次會(huì)議上沖突，必須盡量在現(xiàn)場(chǎng)澄清不明之處并達(dá)成一致意見(jiàn)，審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),審核員讓被審核單位的相關(guān)人員確認(rèn),以保證不符合項(xiàng)完全被理解,以便于糾正。如對(duì)于不符事項(xiàng)認(rèn)定有爭(zhēng)議時(shí)，由審核組長(zhǎng)裁定，達(dá)不成一致意見(jiàn)時(shí)，再由管理者代表做最終裁定。
5.4.4審核員必須按如下準(zhǔn)則對(duì)每個(gè)提問(wèn)進(jìn)行評(píng)分:
|
評(píng)分結(jié)果 |
審核評(píng)分準(zhǔn)則 |
|
10 |
有文件且執(zhí)行良好 |
|
6 |
有文件，大部分有執(zhí)行，少部分未執(zhí)行 |
|
3 |
有文件，只有少部分執(zhí)行及無(wú)文件 |
|
0 |
無(wú)文件且未執(zhí)行 |
5.4.6 定級(jí):
5.4.6.1過(guò)程審核評(píng)分依據(jù)《過(guò)程審核表》對(duì)各生產(chǎn)工序進(jìn)行綜合評(píng)定打分;得分結(jié)果按照如下進(jìn)行劃分等級(jí)：
|
綜合評(píng)分 |
等級(jí) |
評(píng)定結(jié)果 |
|
90至100分 |
A |
完全符合 |
|
80至小于90 |
B |
絕大部分符合 |
|
小于80 |
C |
有條件符合 |
5.5審核報(bào)告：審核組長(zhǎng)需三個(gè)工作日以內(nèi)編制總結(jié)審核的情況,并將[過(guò)程審核總評(píng)定 (報(bào)告)]交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放品管部、被審核部門和相關(guān)部門。
5.6審核結(jié)果跟蹤
5.6.1審核員須對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及總體得分率為B級(jí)C級(jí)的,向責(zé)任部門《不合格報(bào)告》。
5.6.2審核員必須跟蹤糾正/預(yù)防措施的執(zhí)行情況,驗(yàn)證有效性。
5.7審核記錄：審核組必須將過(guò)程審核的結(jié)果提交文控保存。
7.參考文件：
《糾正及預(yù)防措施控制程序》
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇
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管理評(píng)審培訓(xùn)教材
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