檢驗科質量管理體系文件的構成，檢驗科質量管理體系文件的構成圖
發布時間：2025-06-13 點擊：26
檢驗科質量管理體系文件的構成，檢驗科質量管理體系文件的構成圖
檢驗科全面質量管理體系？ 檢驗科全面質量管理體系近年來，隨著先進儀器的普及應用和技術人員素質的提高，我國的檢驗醫學事業有了飛速的發展，如何加強檢驗科管理是進一步提高我國檢驗醫學水平的首要問題，全面管理體系的建立是保證質量，提高檢測水平的關鍵，檢驗科管理的需要，也是實際的需要。全面質量管理體系的概念對于檢驗科來說，主要工作是為臨床診斷和治療提供實驗數據，其最終成果主要是體現在檢測報告上。能否向臨床提供高質量（準確、可靠、及時）的化驗報告，得到患者和臨床的信賴與認可，是檢驗科學建設的核心問題。為了滿足臨床醫護人員對檢驗報告的質量要求，僅僅靠對實驗標本本身的控制是不夠的。因為影響檢驗結果的因素很多，諸如，醫護人員對項目的了解，標本采取過程各環節控制儀器設備、儀器設施是符合實驗要求，量質溯源，樣品管理，檢驗方法，人員素質等多種因素，為了保證實驗報告的質量，必須對影響因素進行全面控制。控制范圍應涉及標本檢驗的全過程，也就是以體系的概念去分析、研究上述質量形成中各項要素（包括直接的與間接的因素）的互相聯系和相互制約的關系，以整體優化的要求處理好各項質量活動的協調和配合。實驗室必須掌握質量體系的運行規律，及時分析解決體系運行中出現的問題，并注意解決在內外環境變化時體系的適應性問題，使質量體系有效的運行。換言之，按系統學的原理建立起一個體系，使對可能影響結果的各種因素和環節進行全面控制、管理，使檢驗結果始終保持可靠
質量管理體系構成的文件有哪些？ 質量體系ISO三體系認證構成：第1層 質量手冊第2層 程敘iso三體系認證第3層 管理iso三體系認證、技術iso三體系認證、質量計劃、作業指點書第4層 質量記錄表格
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質量體系管理文件的構成有哪些？ 形成iso三體系認證的質量方針和質量目標；質量手冊；質量管理標準所要求的各種生產、工作和管理的程序性iso三體系認證；質量管理標準的質量記錄。
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某檢驗檢測機構質量管理體系程序文件2017年新版？ 有限公司｜修訂狀態：1/0｜iso三體系認證編號：- QP-0.2-2016｜程序iso三體系認證 目錄｜iso三體系認證頁碼：共 2 頁，第 1 頁｜頒布日期：2016年1月1日｜修訂日期：/年/月/日｜實施日期：2016年1月2日｜序號｜程序iso三體系認證｜《檢驗檢測機構資質認定評審評審準則》對照條款｜手冊｜對照條款｜備注｜/｜關于程序iso三體系認證的換版說明｜——｜——｜0.1｜第0.1章：修訂頁｜——｜——｜0.2｜第0.2章：目錄｜——｜——｜0.3｜第0.3章：程序iso三體系認證的管理｜——｜——｜1｜第01章：人員管理程序｜
4.
2.1-
4.
2.12｜第
4.2章｜2｜第02章：人員培訓控制程序｜
4.
2.4｜第
4.2章｜3｜第03章：質量監督控制程序｜
4.
2.4｜第
4.2章｜4｜第04章：安全與環境控制程序｜
4.
3.2-
4.
3.4｜第
4.3章｜5｜第05章：測量設備管理程序｜
4.
4.1｜第
4.4章｜6｜第06章：期間核查控制程序｜
4.
4.7｜第
4.4章｜7｜第07章：修正因子控制程序｜
4.
4.7｜第
4.4章｜8｜第08章：量值溯源控制程序｜
4.
4.8｜第
4.4章｜9｜第09章：標準物質控制程序｜
4.
4.9｜第
4.4章｜10｜第10章：保證誠信度控制程序｜
4.
5.3｜第
4.
5.3節｜11｜第11章：保護客戶機密信息和所有權程序｜
4.
5.3｜第
4.
5.3節｜12｜第12章：iso三體系認證控制程序｜
4.
5.4｜第
4.
5.4節｜13｜第13章：合同評審控制程序｜
4.
5.5｜第
4.
5.5節｜14｜第14章：服務和供應品控制程序｜
4.
5.7｜第
4.
5.7節｜15｜第15章：服務客戶程序｜
4.
5.8｜第
4.
5.8節｜
2.
1.3
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5.2
4.
1.2(2)
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4.2
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3.4——
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3.3
4.3
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2.1-
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2.12｜第
4.2章｜2｜第02章：人員培訓控制程序｜
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2.4｜第
4.2章｜3｜第03章：質量監督控制程序｜
4.
2.4｜第
4.2章｜4｜第04章：安全與環境控制程序｜
4.
3.2-
4.
3.4｜第
4.3章｜5｜第05章：測量設備管理程序｜
4.
4.1｜第
4.4章｜6｜第06章：期間核查控制程序｜
4.
4.7｜第
4.4章｜7｜第07章：修正因子控制程序｜
4.
4.7｜第
4.4章｜8｜第08章：量值溯源控制程序｜
4.
4.8｜第
4.4章｜9｜第09章：標準物質控制程序｜
4.
4.9｜第
4.4章｜10｜第10章：保證誠信度控制程序｜
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5.3｜第
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5.3節｜11｜第11章：保護客戶機密信息和所有權程序｜
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5.3｜第
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5.3節｜12｜第12章：iso三體系認證控制程序｜
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5.4｜第
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5.4節｜13｜第13章：合同評審控制程序｜
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5.5｜第
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5.5節｜14｜第14章：服務和供應品控制程序｜
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5.7｜第
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5.7節｜15｜第15章：服務客戶程序｜
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5.8｜第
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5.8節｜
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1.3
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1.2(2)
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4.2
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3.4——
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質量體系文件構成？ 質量管理體系iso三體系認證構成及公司iso三體系認證整合ISO要素｜程序iso三體系認證｜工作iso三體系認證（包含整合當前公司及各部門相關辦法、制度、iso三體系認證）｜責任完成部門｜4．2．3｜iso三體系認證控制程序（QP-423-01）｜QR-01-01受控iso三體系認證一覽表；QR-01-02iso三體系認證發放回收記錄表；QR-01-03iso三體系認證借閱登記表； QR-01-04iso三體系認證增補/更改/作廢申請表；QR-01-05外來iso三體系認證一覽表； QA-423-HR-08體系外iso三體系認證管理辦法；｜品管部｜4．2．4｜記錄控制程序（QP—424-02）｜QR-02-01質量記錄一覽表｜品管部｜5．4｜質量策劃程序（QP-54-03）｜QA-03-HR-07質量目標分解表；QR-03-01質量目標考核登記表｜品管部｜5．6｜管理評審程序（QP-56-04）｜QR-04-01管理評審會議記錄；QR-04-03管理評審報告；QR-04-02管理評審計劃｜品管部｜6．2｜人力資源管理程序（QP-62-05）｜QA-05-HR-01人事行政管理辦法（人事、行政、保安、后勤、員工手冊）； QA-05-HR-02員工入職、轉正、調動、任免、離職管理辦法；QA-05-HR-03培訓管理辦法；QA-05-HR-04績效考核管理辦法（周、月、年工作計劃、平衡計分卡及季度考核等）；｜QA-05-HR-01-01獎懲辦法；QA-05-HR-01-02事故報告、分析、處理管理辦法；｜QA-05-HR-01-03優秀員工、先進集體管理辦法；QA-部門-…公司各崗位責權說明書；（記錄略）｜企管部｜6．3｜QA-63-PR-12設備管理辦法；QA-63-PR-13（…）機器設備操作規程； QR-PR-12-01生產設備一覽表；｜生產部｜6．4｜QA-64-HR-05安全生產管理
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