ISO9001 2015版和2008版標準的區別
ISO90012015版標準修訂的主要變化:——依據《附錄SL》對標準的結構進行了調整;——用“產品和服務”替代了“產品”,強調產品和服務的差異,標準的適用性更廣泛;(4.3c)——明確提出了“組織環境”的理解要求;(4.1、4.2)——更關注風險和機會,明確提出“確定風險和機會應對措施”的要求;(6.1.1、6.1.2)——用“外部提供的過程、產品和服務”取代“采購”,包括“外包過程”;(8.4)——提出了“知識”也是一種資源,是產品實現的支持過程。(7.1.6)——更高強調了最高管理者的領導力和承諾,最高管理者要對管理體系的有效性承擔責任,推動過程方法及基于風險的思想的應用;(5.1.1)——明確提出將管理體系要求融入組織的過程;(6.1.2、8.1)——使用新術語“文件化信息”(7.5)標準取消了質量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求,合并了文件和記錄,統一叫“文件化信息”;通篇未出現“記錄”這一術語,全部用(活動結果的證據的)“形成文件的信息”來代替。——去掉了“預防措施”;預防措施概念采用以風險為基礎的方法來表示;(10.2)——關于標準的適用性,不再使用“刪減”一詞,但組織可能需要評審要求的適用性,確定是不適用的標準是:該要求不導致影響產品和服務聽符合性、不影響增強顧客滿意的目標。——刪除了特定的要求,如質量手冊、管理者代表。
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