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ISO9001認證體系程序文件的編寫與記錄的控制

發布時間:2025-06-22 點擊:20
ISO9001認證體系程序文件的編寫與記錄的控制
ISO9001認證體系程序文件的編寫與記錄的控制 程序文件是以文件的形式將完成ISO9001質量管理體系過程所需要的方法和途徑進行描述的第二層次文件。在GB/T9001標準中,要求形成程序的6個過程是:文件控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施、預防措施。ISO9001質量管理體系其他過程的控制途徑,企業可依據自身特點,可直接在質量手冊的相關內容中加以描述,也可以單獨編制一些程序文件。 程序文件的通用結構和基本內容: 1、封面標題:企業標志、名稱、文件名稱、文件編號、版本號、受控號、發布日期、實施日期等。 2、目的和范圍:闡明該程序的目的,適用的過程、產品、質量活動和部門、場所、人員,以及不適用的界限。 3、職責和權限:明確實施該程序的責任部門、相關部門及其職責與相互關系。 4、工作程序:這是ISO9001質量管理體系程序文件的主體。應按質量過程的工作流程和邏輯順序逐項列出過程要求、控制要點。 5、記錄:明確相關的記錄要求和記錄表單。 ISO9001質量管理體系表格的控制 一、表格與記錄: 1、表格是記載“證據”前的記錄存在的文件形式,可以視其為“填寫記錄的指導書”; 2、記錄是“闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件”; 3、根據表格的性質,可以將其作為文件管理。 二、表格的作用: 1、規定了記錄的內容和準則,表格中的欄目規定了需要填寫什么內容,某些表格的填寫說明實際上規定了填寫的準則; 2、規定了記錄的責任,表格中的填寫人簽名代表記錄的責任人; 3、規定了記錄的頻度,表格中通常有記錄的時間等信息。

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