新 冠特異性中和抗體注射液臨床試驗(yàn)怎么辦理？
新 冠 病 毒特異性中和抗體注射液臨床試驗(yàn)怎么辦理？
北京時(shí)間2021年1月20日，濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的新 冠 病 毒特異性中和抗體注射液（項(xiàng)目代號(hào)：JMB2002）已在樹蘭（杭州）醫(yī)院?jiǎn)?dòng)I期臨床試驗(yàn)，擬用于預(yù)防和治療新 冠 病 毒感染。
JMB2002動(dòng)物數(shù)據(jù)安全有效
濟(jì)民可信研究人員對(duì)JMB2002進(jìn)行了充分的藥理、毒理研究等臨床前工作，在靈長(zhǎng)類動(dòng)物水平闡述了藥物的代謝規(guī)律、安全性與有效性。在藥理研究的恒河猴感染模型中，預(yù)防組動(dòng)物在提前給藥后，均能有效防御對(duì)機(jī)體的感染；治療組動(dòng)物在感染后給藥，肺部多處組織部位均未檢測(cè)到載量，阻止了感染對(duì)肺部的損傷，顯示出較為理想的治療效果。在毒理研究的食蟹猴模型中，經(jīng)過連續(xù)4次給藥，各劑量組均未觀察到任何藥物相關(guān)的毒副作用，安全性表現(xiàn)優(yōu)異。
JMB2002對(duì)不同突變刺突糖蛋白均顯示出良好的結(jié)合和阻斷活性
JMB2002能夠精準(zhǔn)占據(jù)S蛋白的S1亞基上受體結(jié)合域（RBD）與ACE2結(jié)合界面的關(guān)鍵表位，且有很強(qiáng)的結(jié)合、阻斷效用。在早期研究中發(fā)現(xiàn)，JMB2002能夠高效中和活侵染非洲綠猴腎細(xì)胞。值得關(guān)注的是，JMB2002對(duì)不同突變刺突糖蛋白均顯示出良好的結(jié)合和阻斷活性。


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