FSMA認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核該怎么做?有哪些注意事項(xiàng)?
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一、FSMA認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核怎么做?
1.進(jìn)行內(nèi)部審核
準(zhǔn)備FDA審核的最佳方法之一是始終掌握自身的狀況,企業(yè)的內(nèi)部審核是預(yù)測(cè)FDA審核過(guò)程中漏洞的良好方法。內(nèi)部審核也可以通過(guò)聘請(qǐng)外部專家進(jìn)行。通過(guò)內(nèi)部審核可能發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié),以便做好準(zhǔn)備,降低未來(lái)不合規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)。
2.準(zhǔn)備好團(tuán)隊(duì)
您不是一個(gè)人在戰(zhàn)斗,您需要有一個(gè)團(tuán)隊(duì)來(lái)支持,您的團(tuán)隊(duì)成員都需要做好準(zhǔn)備,這可以歸結(jié)為培訓(xùn)。首先您的工廠需要至少有人參加過(guò)FSMA“人類食品預(yù)防控制法規(guī)”培訓(xùn),并獲得“預(yù)防控制合格人員”(PCQI)培訓(xùn)證書。其次,工廠的工人都需要了解“人類食品預(yù)防控制法規(guī)”法規(guī)的基本要求。重要的兩個(gè)培訓(xùn)領(lǐng)域包括:工廠如何管理生產(chǎn)以符合法規(guī)要求,以及您的團(tuán)隊(duì)在整個(gè)審核過(guò)程中應(yīng)如何表現(xiàn)。
3.制定一個(gè)迎接審核員計(jì)劃
4.迎檢審核員的禮儀
審核過(guò)程中,F(xiàn)DA官員還可能會(huì)邀請(qǐng)工人及其他工作人員面談,因此,所有員工都必須知道在審核過(guò)程中他們應(yīng)該如何與審核員互動(dòng)。
5.準(zhǔn)備公司簡(jiǎn)介及相關(guān)信息
在您準(zhǔn)備FDA檢查時(shí),請(qǐng)準(zhǔn)備好公司的簡(jiǎn)介和與審核相關(guān)的信息。
6.準(zhǔn)備好食品安全計(jì)劃
確定負(fù)責(zé)制定工廠食品安全計(jì)劃的技術(shù)人員,建立具有明確角色和職責(zé)的團(tuán)隊(duì)。準(zhǔn)備書面的食品安全計(jì)劃,記錄并描述貴公司用于遵守法案要求的程序,包括分析危害并確定為解決這些危害而采取的預(yù)防性控制措施。
食品安全計(jì)劃、程序文件、記錄、員工培訓(xùn)、投訴情況等都將接受審核員的審核。為了做好審核準(zhǔn)備,您需要定期檢查質(zhì)量體系記錄。雖然您無(wú)法確切地確定審核員會(huì)詢問(wèn)什么,但您可以提前準(zhǔn)備好所有可能的文件,若果您確實(shí)不清楚,你可以找認(rèn)證輔導(dǎo)公司來(lái)進(jìn)行認(rèn)證輔導(dǎo),深證創(chuàng)思維就是一家不錯(cuò)的認(rèn)證輔導(dǎo)公司。
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