ISO 17966支持用戶的個人衛生輔助產品-要求和測試方法
發布時間：2025-04-27 點擊：44
| ISO17966輔助產品支持用戶的最終衛生-要求和測試方法 | |
| 支撐使用者的個人衛生輔助用品-要求與測試方法 | |
| 條款 | 測試類別 |
| 4.1風險分析 | |
| 5.2生物相容性和毒性（ISO10993-1。5＆10） | |
| 4 | 一般要求和測試方法 |
| 4.1 | 風險分析 |
| 4.2 | 預期表現 |
| 4.3 | 臨床電子估價與調查 |
| 4.4 | 輔助產品可以拆除的最終衛生 |
| 4.5 | 扣件 |
| 4.6 | 防止脫落的手段 |
| 4.7 | 用戶質量/負載限制 |
| 4.8 | 儀器 |
| 5 | 材料 |
| 5.2 | 易燃 |
| 5.2.1 | 一般的 |
| 5.2.2 | 用作電氣設備外殼的模制零件（IEC 60695-11-10） |
| 5.2.3 | 軟體零件和成型零件（ISO 8191-1和ISO 8191-2） |
| 5.3 | 生物相容性和毒性（ISO10993-1。5＆10） |
| 5.4 | 感染和微生物污染 |
| 5.4.1 | 清潔和消毒 |
| 5.4.2 | 耐溫度變化 |
| 5.4.3 | 動物組織（ISO 22442-1） |
| 5.5 | 耐腐蝕性（ISO 9227. 72h） |
| 6 | 發出的聲音和振動（ISO 3746） |
| 7 | 電磁兼容 |
| 8 | 電氣安全 |
| 9 | 液體的溢出，泄漏和進入 |
| 10 | 零件溫度與人類皮膚接觸 |
| 11 | 活動和折疊部件的安全 |
| 12 | 預防人體部位的陷阱 |
| 13 | 折疊和調整機制 |
| 14 | 吊運方式 |
| 15 | 用于個人的便攜式和手持產品最終衛生或手持部件 |
| 16 | 靜態強度，沖擊力和耐久性 |
| 16.4 | 臥式支撐，手臂和腳支撐以及座椅和背面的靜態強度 |
| 16.5 | 耐用性 |
| 16.6 | 影響 |
| 17 | 穩定 |
| 18 | 表面，拐角，邊緣和突出部分 |
| 19 | 小零件 |
| 20 | 人體軟組織中的力 |
| 21 | 所以經濟學原理 |
| 22 | 移動APPH |
| 23 | 固定APPH |
| 24 | 靜態APPH |
| 25 | 制造商提供的信息要求 |
| 26 | 包裝（風險評估） |
| 樣品量：3套成品，附說明書。（材料除外） | |
| 營業時間：15-20個工作日 | |
| 申請測試所需的信息 | 應提供以下信息來計算耐久性循環。 三種預期使用環境中的一種或多種要求：1）家庭護理，2）機構，3）公共用途 設計壽命，以年為單位 用戶的體重 |
| 測試必須信息 | 須提供以下信息以計算出疲勞測試的次數： 以下三種場合中選擇一種或多種適用的使用場合： 1）家用；2）機構使用； 3）公共場所使用 設計使用壽命 使用者體重范圍 |
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