ISO9001認證:設(shè)置質(zhì)量控制點的注意事項(上)
發(fā)布時間：2025-05-01 點擊：39
ISO9001認證:設(shè)置質(zhì)量控制點的注意事項(上)
在ISO9001實踐中,常常由于對控制點缺乏正確理解,而產(chǎn)生種種錯誤?為引起重視,做到正確設(shè)置,現(xiàn)將常見問題及處置意見分述如下:
(1) ISO9001控制點必須能夠定量表達
ISO9001控制點的質(zhì)量特性必須能夠定量表達,才能確定控制點定量的ISO9001質(zhì)量目標值,以便確認控制點是否達到了控制要求?如果質(zhì)量特性是定性表達的,也應(yīng)設(shè)法轉(zhuǎn)化為定量表達?例如,若產(chǎn)品的密封性能列為控制點,則該質(zhì)量特性不能定性地規(guī)定:“不許滲油?漏油”,而應(yīng)規(guī)定定量的衡量指標?
(2) ISO9001控制點的設(shè)置單位
以什么為單位來設(shè)置控制點,是實踐中經(jīng)常遇到的問題?這要根據(jù)具體情況采取不同的處理方法:
①大批?大量生產(chǎn)的過程應(yīng)以質(zhì)量特性為單位設(shè)置控制點?在大批?大量生產(chǎn)的條件下,一個控制點只控制一個質(zhì)量特性,而不是以過程為單位設(shè)置控制點,因為一道過程往往產(chǎn)生多個質(zhì)量特性,但影響各個質(zhì)量特性的因素往往不盡相同,其對應(yīng)的控制項目內(nèi)容當然也會隨之而變化?實施控制是過程質(zhì)量控制的工作內(nèi)容,如針對多個質(zhì)量特性建立控制項目,不僅使控制項目復(fù)雜化,而且容易混淆“質(zhì)量特性―影響因素―控制項目”的因果關(guān)系,不利于質(zhì)量分析與控制?因此,在大批?大量生產(chǎn)情況下,應(yīng)以質(zhì)量特性為單位設(shè)置控制點?
②單件?小批生產(chǎn)允許以過程為單位設(shè)置控制點?單件?小批生產(chǎn)因產(chǎn)品千差萬別,產(chǎn)量又小,若仍以產(chǎn)品質(zhì)量特性為單位設(shè)置控制點就必然使控制點數(shù)量過多,而且還經(jīng)常發(fā)生變化,使過程質(zhì)量控制和管理過于繁雜?然而單件?小批生產(chǎn),雖然產(chǎn)品千差萬別,但產(chǎn)品多屬同一類型,常常有相同的關(guān)鍵過程和大致相同的主導(dǎo)性因素,故在單件?小批生產(chǎn)的條件下,可以某些關(guān)鍵過程為對象設(shè)置控制點?
③多品種輪番生產(chǎn),可按共同的質(zhì)量特性設(shè)置控制點?多品種輪番生產(chǎn)的產(chǎn)品,其結(jié)構(gòu)基本相同,僅尺寸規(guī)格有所不同而影響因素則常常是相同的,其生產(chǎn)批量一般也比較大?在這種情況下,就可按共同的質(zhì)量特性設(shè)置控制點?但若規(guī)格相差很大,以致在工藝上和影響因素上有較大區(qū)別,則另當別論?
(3)三種類型的控制點
質(zhì)量控制點的對象,一般多理解為專指產(chǎn)品的質(zhì)量特性,其實它有三種不同的類型:
①以產(chǎn)品質(zhì)量特性為對象設(shè)置的控制點?這是最常見的情況,但在實踐中,它并不是唯一類型?
②以過程的質(zhì)量特性(即工藝參數(shù))為對象設(shè)置的控制點?如鑄造鐵水的澆鑄溫度,它不是產(chǎn)品的質(zhì)量特性,但卻是保證產(chǎn)品質(zhì)量的必要條件,以這個工藝參數(shù)為對象設(shè)置控制點,使之處于穩(wěn)定狀態(tài),才能保證鑄件的質(zhì)量?
③以輔助材料的質(zhì)量特性為對象而設(shè)置的控制點,如型砂的透氣性?水分?強度等特性,它既不是產(chǎn)品的質(zhì)量特性,也不是過程的質(zhì)量特性(工藝參數(shù)),而是輔助材料的質(zhì)量特性?以型砂的質(zhì)量特性為對象設(shè)置控制點,使之處于穩(wěn)定狀態(tài),才能保證造型和鑄件的質(zhì)量?
(4)按生產(chǎn)線設(shè)置ISO9001控制點
當前一些組織設(shè)置的控制點不僅數(shù)量很少,不能真正起到控制作用,而且常常散布在許多車間和許多產(chǎn)品上?他們所以要這樣設(shè)置控制點,主要是考慮這些過程上的設(shè)備?工裝檢測條件較好,有關(guān)人員也比較重視?但這樣設(shè)置控制點只能起到應(yīng)付檢查的作用,而不能真正起到控制產(chǎn)品質(zhì)量的作用,因此就不能產(chǎn)生過程控制的實效?
設(shè)置控制點要有計劃?有目的地進行?在推行過程控制時,一般應(yīng)按產(chǎn)品生產(chǎn)線,逐條地建立過程控制,按照建點原則對所有應(yīng)當重點控制的質(zhì)量特性全面設(shè)置控制點?一個產(chǎn)品的過程控制點建立健全了,運行正常了,然后再搞其他產(chǎn)品?這樣做,既能集中兵力,而且過程控制的效果也能充分顯露出來,為在其他產(chǎn)品上開展過程控制起到“樣板”的作用?
設(shè)置控制點還要突出重點管理的原則?一般說來,應(yīng)當首先在主導(dǎo)產(chǎn)品?創(chuàng)優(yōu)產(chǎn)品?出口產(chǎn)品?量大面廣的產(chǎn)品上建立控制點?就一個重點產(chǎn)品來說,應(yīng)首先對其關(guān)鍵零件選擇其關(guān)鍵過程的關(guān)鍵質(zhì)量特性進行重點控制?這樣做才能正確地確定控制點?
(5) ISO9001控制點應(yīng)設(shè)置在形成指定質(zhì)量特性的過程上
質(zhì)量特性是經(jīng)過多個過程逐步形成的,控制點應(yīng)設(shè)在形成質(zhì)量特性的關(guān)鍵過程上?這包括:一是最終形成該質(zhì)量特性的過程上,二是直接影響質(zhì)量特性的預(yù)備過程上,但不能設(shè)在與該質(zhì)量特性無關(guān)的過程上?例如,為確保氣缸孔的幾何形狀精度(錐度?圓度),應(yīng)在氣缸孔精鏜過程上設(shè)置控制點,而不應(yīng)設(shè)在氣缸孔研磨過程上?
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在ISO9001實踐中,常常由于對控制點缺乏正確理解,而產(chǎn)生種種錯誤?為引起重視,做到正確設(shè)置,現(xiàn)將常見問題及處置意見分述如下:
(1) ISO9001控制點必須能夠定量表達
ISO9001控制點的質(zhì)量特性必須能夠定量表達,才能確定控制點定量的ISO9001質(zhì)量目標值,以便確認控制點是否達到了控制要求?如果質(zhì)量特性是定性表達的,也應(yīng)設(shè)法轉(zhuǎn)化為定量表達?例如,若產(chǎn)品的密封性能列為控制點,則該質(zhì)量特性不能定性地規(guī)定:“不許滲油?漏油”,而應(yīng)規(guī)定定量的衡量指標?
(2) ISO9001控制點的設(shè)置單位
以什么為單位來設(shè)置控制點,是實踐中經(jīng)常遇到的問題?這要根據(jù)具體情況采取不同的處理方法:
①大批?大量生產(chǎn)的過程應(yīng)以質(zhì)量特性為單位設(shè)置控制點?在大批?大量生產(chǎn)的條件下,一個控制點只控制一個質(zhì)量特性,而不是以過程為單位設(shè)置控制點,因為一道過程往往產(chǎn)生多個質(zhì)量特性,但影響各個質(zhì)量特性的因素往往不盡相同,其對應(yīng)的控制項目內(nèi)容當然也會隨之而變化?實施控制是過程質(zhì)量控制的工作內(nèi)容,如針對多個質(zhì)量特性建立控制項目,不僅使控制項目復(fù)雜化,而且容易混淆“質(zhì)量特性―影響因素―控制項目”的因果關(guān)系,不利于質(zhì)量分析與控制?因此,在大批?大量生產(chǎn)情況下,應(yīng)以質(zhì)量特性為單位設(shè)置控制點?
②單件?小批生產(chǎn)允許以過程為單位設(shè)置控制點?單件?小批生產(chǎn)因產(chǎn)品千差萬別,產(chǎn)量又小,若仍以產(chǎn)品質(zhì)量特性為單位設(shè)置控制點就必然使控制點數(shù)量過多,而且還經(jīng)常發(fā)生變化,使過程質(zhì)量控制和管理過于繁雜?然而單件?小批生產(chǎn),雖然產(chǎn)品千差萬別,但產(chǎn)品多屬同一類型,常常有相同的關(guān)鍵過程和大致相同的主導(dǎo)性因素,故在單件?小批生產(chǎn)的條件下,可以某些關(guān)鍵過程為對象設(shè)置控制點?
③多品種輪番生產(chǎn),可按共同的質(zhì)量特性設(shè)置控制點?多品種輪番生產(chǎn)的產(chǎn)品,其結(jié)構(gòu)基本相同,僅尺寸規(guī)格有所不同而影響因素則常常是相同的,其生產(chǎn)批量一般也比較大?在這種情況下,就可按共同的質(zhì)量特性設(shè)置控制點?但若規(guī)格相差很大,以致在工藝上和影響因素上有較大區(qū)別,則另當別論?
(3)三種類型的控制點
質(zhì)量控制點的對象,一般多理解為專指產(chǎn)品的質(zhì)量特性,其實它有三種不同的類型:
①以產(chǎn)品質(zhì)量特性為對象設(shè)置的控制點?這是最常見的情況,但在實踐中,它并不是唯一類型?
②以過程的質(zhì)量特性(即工藝參數(shù))為對象設(shè)置的控制點?如鑄造鐵水的澆鑄溫度,它不是產(chǎn)品的質(zhì)量特性,但卻是保證產(chǎn)品質(zhì)量的必要條件,以這個工藝參數(shù)為對象設(shè)置控制點,使之處于穩(wěn)定狀態(tài),才能保證鑄件的質(zhì)量?
③以輔助材料的質(zhì)量特性為對象而設(shè)置的控制點,如型砂的透氣性?水分?強度等特性,它既不是產(chǎn)品的質(zhì)量特性,也不是過程的質(zhì)量特性(工藝參數(shù)),而是輔助材料的質(zhì)量特性?以型砂的質(zhì)量特性為對象設(shè)置控制點,使之處于穩(wěn)定狀態(tài),才能保證造型和鑄件的質(zhì)量?
(4)按生產(chǎn)線設(shè)置ISO9001控制點
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設(shè)置控制點要有計劃?有目的地進行?在推行過程控制時,一般應(yīng)按產(chǎn)品生產(chǎn)線,逐條地建立過程控制,按照建點原則對所有應(yīng)當重點控制的質(zhì)量特性全面設(shè)置控制點?一個產(chǎn)品的過程控制點建立健全了,運行正常了,然后再搞其他產(chǎn)品?這樣做,既能集中兵力,而且過程控制的效果也能充分顯露出來,為在其他產(chǎn)品上開展過程控制起到“樣板”的作用?
設(shè)置控制點還要突出重點管理的原則?一般說來,應(yīng)當首先在主導(dǎo)產(chǎn)品?創(chuàng)優(yōu)產(chǎn)品?出口產(chǎn)品?量大面廣的產(chǎn)品上建立控制點?就一個重點產(chǎn)品來說,應(yīng)首先對其關(guān)鍵零件選擇其關(guān)鍵過程的關(guān)鍵質(zhì)量特性進行重點控制?這樣做才能正確地確定控制點?
(5) ISO9001控制點應(yīng)設(shè)置在形成指定質(zhì)量特性的過程上
質(zhì)量特性是經(jīng)過多個過程逐步形成的,控制點應(yīng)設(shè)在形成質(zhì)量特性的關(guān)鍵過程上?這包括:一是最終形成該質(zhì)量特性的過程上,二是直接影響質(zhì)量特性的預(yù)備過程上,但不能設(shè)在與該質(zhì)量特性無關(guān)的過程上?例如,為確保氣缸孔的幾何形狀精度(錐度?圓度),應(yīng)在氣缸孔精鏜過程上設(shè)置控制點,而不應(yīng)設(shè)在氣缸孔研磨過程上?
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