ISO9001認證:設置質量控制點的注意事項(上)
在ISO9001實踐中,常常由于對控制點缺乏正確理解,而產生種種錯誤?為引起重視,做到正確設置,現將常見問題及處置意見分述如下:
(1) ISO9001控制點必須能夠定量表達
ISO9001控制點的質量特性必須能夠定量表達,才能確定控制點定量的ISO9001質量目標值,以便確認控制點是否達到了控制要求?如果質量特性是定性表達的,也應設法轉化為定量表達?例如,若產品的密封性能列為控制點,則該質量特性不能定性地規定:“不許滲油?漏油”,而應規定定量的衡量指標?
(2) ISO9001控制點的設置單位
以什么為單位來設置控制點,是實踐中經常遇到的問題?這要根據具體情況采取不同的處理方法:
①大批?大量生產的過程應以質量特性為單位設置控制點?在大批?大量生產的條件下,一個控制點只控制一個質量特性,而不是以過程為單位設置控制點,因為一道過程往往產生多個質量特性,但影響各個質量特性的因素往往不盡相同,其對應的控制項目內容當然也會隨之而變化?實施控制是過程質量控制的工作內容,如針對多個質量特性建立控制項目,不僅使控制項目復雜化,而且容易混淆“質量特性―影響因素―控制項目”的因果關系,不利于質量分析與控制?因此,在大批?大量生產情況下,應以質量特性為單位設置控制點?
②單件?小批生產允許以過程為單位設置控制點?單件?小批生產因產品千差萬別,產量又小,若仍以產品質量特性為單位設置控制點就必然使控制點數量過多,而且還經常發生變化,使過程質量控制和管理過于繁雜?然而單件?小批生產,雖然產品千差萬別,但產品多屬同一類型,常常有相同的關鍵過程和大致相同的主導性因素,故在單件?小批生產的條件下,可以某些關鍵過程為對象設置控制點?
③多品種輪番生產,可按共同的質量特性設置控制點?多品種輪番生產的產品,其結構基本相同,僅尺寸規格有所不同而影響因素則常常是相同的,其生產批量一般也比較大?在這種情況下,就可按共同的質量特性設置控制點?但若規格相差很大,以致在工藝上和影響因素上有較大區別,則另當別論?
(3)三種類型的控制點
質量控制點的對象,一般多理解為專指產品的質量特性,其實它有三種不同的類型:
①以產品質量特性為對象設置的控制點?這是最常見的情況,但在實踐中,它并不是唯一類型?
②以過程的質量特性(即工藝參數)為對象設置的控制點?如鑄造鐵水的澆鑄溫度,它不是產品的質量特性,但卻是保證產品質量的必要條件,以這個工藝參數為對象設置控制點,使之處于穩定狀態,才能保證鑄件的質量?
③以輔助材料的質量特性為對象而設置的控制點,如型砂的透氣性?水分?強度等特性,它既不是產品的質量特性,也不是過程的質量特性(工藝參數),而是輔助材料的質量特性?以型砂的質量特性為對象設置控制點,使之處于穩定狀態,才能保證造型和鑄件的質量?
(4)按生產線設置ISO9001控制點
當前一些組織設置的控制點不僅數量很少,不能真正起到控制作用,而且常常散布在許多車間和許多產品上?他們所以要這樣設置控制點,主要是考慮這些過程上的設備?工裝檢測條件較好,有關人員也比較重視?但這樣設置控制點只能起到應付檢查的作用,而不能真正起到控制產品質量的作用,因此就不能產生過程控制的實效?
設置控制點要有計劃?有目的地進行?在推行過程控制時,一般應按產品生產線,逐條地建立過程控制,按照建點原則對所有應當重點控制的質量特性全面設置控制點?一個產品的過程控制點建立健全了,運行正常了,然后再搞其他產品?這樣做,既能集中兵力,而且過程控制的效果也能充分顯露出來,為在其他產品上開展過程控制起到“樣板”的作用?
設置控制點還要突出重點管理的原則?一般說來,應當首先在主導產品?創優產品?出口產品?量大面廣的產品上建立控制點?就一個重點產品來說,應首先對其關鍵零件選擇其關鍵過程的關鍵質量特性進行重點控制?這樣做才能正確地確定控制點?
(5) ISO9001控制點應設置在形成指定質量特性的過程上
質量特性是經過多個過程逐步形成的,控制點應設在形成質量特性的關鍵過程上?這包括:一是最終形成該質量特性的過程上,二是直接影響質量特性的預備過程上,但不能設在與該質量特性無關的過程上?例如,為確保氣缸孔的幾何形狀精度(錐度?圓度),應在氣缸孔精鏜過程上設置控制點,而不應設在氣缸孔研磨過程上?


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