境內第一類醫療器械重新注冊申請材料要求
（一）境內醫療器械注冊申請表；（二）醫療器械生產企業資格證明：營業執照副本；（三）原醫療器械注冊證書：（四）適用的產品標準及編制 說明：（五）產品質量跟蹤報告；（六）醫療器械說明書；（七）屬于本辦法第五章第三十四 條情形的，應當提交相應的情況說明和證明性文件； （八）所提交材料真實性的 自我保證聲明。今天通過對《境內第一類醫療器械重新注冊申請材料要求》的學習，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關認證，請聯系我們吧。


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