ISO19011中對審核記錄的管理要求
ISO 19011《管理體系審核指南》中對審核記錄的管理要求主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
1. 記錄審核活動
使用工作文件:審核過程中應(yīng)使用工作文件來記錄審核活動,以確保審核過程的可追溯性和透明度。
確保記錄完整性:必須確保所有相關(guān)的審核活動都被準確記錄,以便后續(xù)的分析、評估和改進。
2. 妥善管理和保持記錄
妥善管理:審核記錄需要被妥善管理,以防止丟失、損壞或未經(jīng)授權(quán)的訪問。這通常涉及到對記錄進行分類、歸檔和存儲,以及制定相應(yīng)的訪問權(quán)限和安全措施。
保持記錄:審核記錄應(yīng)被長期保持,以便在需要時進行查閱和驗證。具體的保持期限可能因組織的需求和法規(guī)要求而有所不同。
3. 審核記錄的詳細性和充分性
詳細性:審核記錄應(yīng)包含足夠的詳細信息,以便能夠全面了解審核過程、發(fā)現(xiàn)的問題以及采取的措施。這通常包括審核日期、地點、參與人員、審核對象、審核方法、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論等內(nèi)容。
充分性:審核記錄應(yīng)足夠充分,以支持審核結(jié)論和后續(xù)的行動計劃。這意味著記錄需要全面反映審核活動的各個方面,包括正面和負面的發(fā)現(xiàn)。
4. 遵守相關(guān)法規(guī)和標準
合規(guī)性:審核記錄的管理還需要遵守相關(guān)的法規(guī)和標準,如數(shù)據(jù)保護法規(guī)、質(zhì)量管理標準等。這要求組織在記錄、存儲和處理審核記錄時,必須確保符合這些法規(guī)和標準的要求。
5. 持續(xù)改進
反饋機制:審核記錄應(yīng)作為持續(xù)改進的一部分,通過定期回顧和分析審核記錄,識別改進的機會和趨勢,并采取相應(yīng)的措施來改進管理體系和審核過程。
綜上所述,ISO 19011對審核記錄的管理要求強調(diào)了記錄的重要性、完整性、詳細性、充分性、合規(guī)性以及持續(xù)改進的需求。這些要求有助于確保審核過程的有效性和可靠性,并為組織的持續(xù)改進提供有力的支持。
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