什么是FDA注冊用的鄧白氏號碼？
什么是FDA注冊用的鄧白氏號碼？
數據通用編號系統，也稱為DUNS編號，是世界各地企業的九位數字唯一標識符。Dun&BradStreet(D&B)于1962年創立了Dun&BradStreet(D&B)，最初被稱為“商業代理”(MercantileAgency)，是美國歷史最悠久的公司之一。要想獲得自己的鄧肯，必須在Dun&BradStreet的數據云中識別出一家公司的獨特之處。它用于訪問任何存在于數據云中的公司的全面視圖。
每個Duns都與業務的信用檔案相關聯，其中包括與公司有關的信息(如公司名稱、地址、電話號碼等)、公司信息(總部、分支機構、子公司等)。以及評估公司財務狀況的指標。為收集任何公司的信息，有關方可要求D&B提供公司的業務報告，并使用其Duns號碼。
2017年，食品和藥物管理局(FDA)正式承認Duns是唯一的標識符，以確保其進口商庫存符合外國供應商驗證計劃(FSVP)規則的準確性。FDA采取這一步驟是為了實施和分析合規情況，滿足FSVP的要求，并免費改進食品設施注冊制度。
DUNS編號的目的是幫助FDA實施主數據管理(MDM)，為任何設施的識別建立一個單一的信息源。這項合作還幫助FDA將與某一設施有關的所有信息與唯一標識符聯系起來；將所有信息置于一個單一的保護傘之下，以便更好地進行決策和質量控制措施。DUNS的使用消除了由于信息的自我報告而導致的錯誤和未經授權的系統使用的風險，從而使其更加可靠。與Duns的集成使FDA實現了數據的和諧和互操作性。
例如，如果您是設備制造商，并且愿意向FDA的ESG提交唯一的設備標識符(UDI)信息，那么您必須有一個D-U-N-S號來快速識別。
FDA指定用于藥品設施注冊的DUNS：
食品和藥物管理局發布了指南，具體規定了國內和國外藥品機構注冊的獨特設施標識(UFI)系統，該指南涉及“食品和藥物管理局安全和創新法”(FDASIA)第701條和第702條，其中指示食品和藥物管理局指定UFI系統，以便對國內外藥品機構進行登記。
在該文件中，食品藥品監督管理局說，它正在指定由Dun和BradStreet分配和管理的數據通用編號系統(Duns)號碼，自實施電子藥品登記和上市以來，FDA一直在使用該號碼，所有藥物機構均可免費取得鄧蓮如的號碼。
FDA發布了最后指導文件關于外國供應商驗證計劃(FSVP)的可接受的唯一設施標識符(UFI)。FDA在指南中聲明，它現在正式承認Dun&BradStreet(D&B)數據通用編號系統(Duns)編號為FSVP可接受的UFI。
指導文件
目前的指導文件將進口商身份識別規定的兩個版本連接起來，并具體規定，為了遵守FSVP條例，林業發展局承認Duns編號為可接受的UFI：
FDA找到符合機構需要的DUNS號碼，以便準確地識別FSVP進口商，以便[該機構]能夠有效地執行、監測FSVP的遵守情況，并執行FSVP的要求。


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