ISO9000:2015認(rèn)證基礎(chǔ)設(shè)施(6.3)包括的內(nèi)容
1、 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施;如廠區(qū)布局、辦公場所、建筑物、生產(chǎn)車間和倉庫;考慮到一
旦建成后對產(chǎn)品的符合程序產(chǎn)生影響,因此,在設(shè)計、施工的安裝中。對其中可能影響到產(chǎn)品符合性的
環(huán)節(jié)和因素加以控制。如藥廠GMP廠房的潔凈度要求,化工企業(yè)車間的電器、設(shè)備、線路的防爆要求等。
另外,在建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施投入運行后,除了日常維護外,當(dāng)發(fā)生生產(chǎn)工藝調(diào)整或大修等對
產(chǎn)品符合性影響程度變化較大的活動時,也要考慮對建筑物相關(guān)設(shè)施加以改造升級;
2、 過程設(shè)施(硬件和軟件);生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具、管道等。
設(shè)備的前期管理
A、 設(shè)備的采購申請
B、 設(shè)備選型采購
C、 驗收和調(diào)試
設(shè)備的使用和保養(yǎng)
A、 設(shè)備操作人員要經(jīng)過培訓(xùn),具備操作能力。方可上崗。要求三懂(懂原理、性能、結(jié)構(gòu)),四會(
會識圖、會操作、會維護、會排除故障)。
B、 保養(yǎng)一般會落實到個人。做到有布置、有檢查、有考核,與收入掛鉤。
設(shè)備的檢修管理
檢修與維護保養(yǎng)一起考核。以達到長周期、滿負(fù)荷、安全穩(wěn)定運行;
檢修分小修 對一般的易損件或一般缺陷進行維護性檢查
中修 對設(shè)備的主要部件進行更換或修理
大修 對設(shè)備的徹底修理。恢復(fù)和提高設(shè)備性能,改善設(shè)備技術(shù)狀況的檢修;
設(shè)備的報廢
3、 支持性的服務(wù)(運輸、通訊或信息系統(tǒng))產(chǎn)品研發(fā)設(shè)施、運輸設(shè)施及ERP系統(tǒng)等
信息系統(tǒng)是基于計算機、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、現(xiàn)代通訊技術(shù)和各種軟件技術(shù),提供信息服務(wù),對各種輸入的
數(shù)據(jù)進行加工處理,從而解決企業(yè)的某些方面的問題。
DCMM數(shù)據(jù)管理能力成熟度評估模型企業(yè)如何在實際工作中提高HSE管理體系建設(shè)的實施?新型疫苗臨床試驗怎么辦理?iso27001和iso27000認(rèn)證是什么檢驗檢測機構(gòu)誠信要求和評價系列標(biāo)準(zhǔn)要點解析充電器3C認(rèn)證介紹ISO14001環(huán)境管理體系 廈門ISO14001審核QC080000認(rèn)證參考法規(guī)RoHS2.0最新修訂內(nèi)容變化