本節(jié)對(duì)下列術(shù)語進(jìn)行了解釋:
——審核（條款3.13. 1）;
——多體系審核（條款3.13.2）;
——聯(lián)合審核（條款3.13.3）。
【標(biāo)準(zhǔn)要求】
3. 13. 1審核audit
為獲得客觀證據(jù)（3.8. 3 ）并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則（3.13.7）的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程（3.4.1）
注1：審核的基本要素包括由對(duì)被審核實(shí)體不承擔(dān)責(zé)任的人員，按照程序(3.5. 4 )對(duì)實(shí)體（3.6. 1）是否合格（3.6.11）的測(cè)定（3.11.1）。
注2:審核可以是內(nèi)部（第一方）審核，或外部（第二方或第三方）審核，也可以是多體系審核（3.13.2）或聯(lián)合審核（3.13.3）。
注3:內(nèi)部審核，有時(shí)稱為第一方審核，由組織（3.2.1）自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理（3.3.3）評(píng)審（3.11.2）和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格（3.6.11）聲明的基礎(chǔ)。可以由與正在被審核的活動(dòng)無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。
注4:通常，外部審核包括第二方和第三方審核。第二方審核由組織（3.2.1）的相關(guān)方，如顧客（3.2.4）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如提供合格（3.6.11）認(rèn)證/注冊(cè)的組織或政府機(jī)構(gòu)。
注5:這是ISO/1EC導(dǎo)則第l部分-lS0增刊附件SL中給出的ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定義之一，最初的定義和注釋已經(jīng)被修訂，以消除術(shù)語“審核準(zhǔn)則”與“審核證據(jù)”之間循環(huán)定義的影響。
3.13.2多體系審核combined audit
在一個(gè)受審核方，對(duì)兩個(gè)或兩個(gè)以上管理體系（3. 5. 3）一起做的審核(3. 13. 1)
3.13.3聯(lián)合審核joint audit
在一個(gè)受審核方（3.13. 12） ，由兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織(3.2.1)所做的審核（3.13.1）
【理解要點(diǎn)】
一、術(shù)語“審核”是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO增刊附件SL中給出的ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定義之一。其最初的定義和注釋已經(jīng)被修訂，以消除術(shù)語“審核準(zhǔn)則”與“審核證據(jù)”之間循環(huán)定義的影響。
二、審核是按照程序?qū)?shí)體是否合格的測(cè)定，由一系列相關(guān)的測(cè)定過程所構(gòu)成。審核的基本要素包括由對(duì)被審核實(shí)體不承擔(dān)責(zé)任的人員獲取審核證據(jù)，將收集到的這些審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則的相應(yīng)規(guī)定或要求進(jìn)行比較、分析和評(píng)價(jià)，確定滿足審核準(zhǔn)則的程度，記錄評(píng)價(jià)的結(jié)果及支持的證據(jù)等。
審核是系統(tǒng)的、獨(dú)立的和形成文件的過程:
（1） “系統(tǒng)的”是指對(duì)與審核有關(guān)的所有過程及其相互之間的系統(tǒng)的關(guān)系和作用。審核是通過獲取審核證據(jù)、進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)、得出審核結(jié)論等一系列過程，用于確定、分析、評(píng)價(jià)被測(cè)定的實(shí)體與規(guī)定要求的符合性。這些過程之間有非常緊密的、形成系統(tǒng)的邏輯關(guān)系。審核的系統(tǒng)性要求審核應(yīng)是有序和規(guī)范的活動(dòng)，對(duì)審核活動(dòng)要經(jīng)過策劃并使之處于受控狀態(tài)，以確保審核的系統(tǒng)性;
（2）“獨(dú)立的”是指對(duì)審核證據(jù)的收集、分析和評(píng)價(jià)是客觀的、公正的，應(yīng)避免任何外來因素的影響以及審核員自身因素的影響。公正性是第三方審核的關(guān)鍵要求;
（3） “形成文件的”是指審核要有適當(dāng)?shù)奈募С郑^程要形成必要的文件，如審核策劃階段應(yīng)形成審核計(jì)劃、審核實(shí)施階段應(yīng)作好必要的記錄、審核結(jié)束階段應(yīng)編制審核報(bào)告等。
審核可以是內(nèi)部（第一方）審核，或外部（第二方或第三方）審核，也可以是多體系審核或聯(lián)合審核。
三、對(duì)同一個(gè)受審核方，對(duì)兩個(gè)或兩個(gè)以上管理體系一起做的審核稱為“多體系審核”(combined audit)。例如，同時(shí)審核同一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系。
四、對(duì)同一個(gè)受審核方，由兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織所做的審核稱為“聯(lián)合審核”(joint audit)。例如某國(guó)內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組與某境外認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組共同審核一個(gè)申請(qǐng)認(rèn)證的組織。
五、內(nèi)部審核，有時(shí)也稱為“第一方審核”，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。可以由與正在被審核的活動(dòng)元責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。
六、外部審核包括第二方審核和第三方審核。第二方審核由組織的相關(guān)方，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。
七、第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如提供合格認(rèn)證/注冊(cè)的組織或政府機(jī)構(gòu)。ISO/IEC 17021: 2015條款3.4中定義為"認(rèn)證審核（certification audit），即“由獨(dú)立于客戶和依賴認(rèn)證的各方的審核組織實(shí)施的、對(duì)客戶的管理體系進(jìn)行以認(rèn)證為目的的審核"。
在涉及管理體系認(rèn)證的定義中，第三方認(rèn)證審核簡(jiǎn)稱為“審核”。認(rèn)證審核包括初次審核、監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核，還可以包括特殊審核。認(rèn)證審核通常由依據(jù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求提供符合性認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核組實(shí)施。
八、結(jié)合審核，是指一個(gè)客戶同時(shí)按照兩個(gè)或兩個(gè)以上管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求接受審核，稱作結(jié)合審核。該概念與多體系審核相似。
九、一體化審核，在1SO/IEC17021: 2015條款3.4的注6中定義為：“一個(gè)客戶已將兩個(gè)或兩個(gè)以上管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用整合在一個(gè)單一的管理體系中，并按照一個(gè)以上標(biāo)準(zhǔn)接受審核，稱作一體化審核”。表面看與多體系審核/結(jié)合審核的概念相似，但是在實(shí)質(zhì)上有很大區(qū)別。一體化審核的關(guān)鍵在于受審核組織是否做到了將若干管理體系的“標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用整合在一個(gè)單一的管理體系中”。ISO/1EC 導(dǎo)則-第1部分-ISO增刊附件SL提供了很好的幫助。


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