ISO9001:2015認證如何應對風險和機遇的措施
“6.1.1在策劃質量管理體系時，組織應考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并確定需要
應對的風險和機遇，以：
a)確保質量管理體系能夠實現其預期結果；
b)增強有利影響；
c)避免或減少不利影響；
d)實現改進。
6.1.2組織應策劃：
a) 應對這些風險和機遇的措施；
b) 如何：
1） 在質量管理體系過程中整合并實施這些措施；
2） 評價這些措施的有效性。
應對風險和機遇的措施應與其對于產品和服務符合性的潛在影響相適應。
注1：應對風險可選擇規避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性或后果，
分擔風險，或通過信息充分的決策保留風險。
注2：機遇可能導致采用新實踐，推出新產品，開辟新市場，贏得新顧客，建立合作伙伴關系，利
用新技術以及其他可取和可行的事物，以應對組織或其顧客需求。”
風險和機遇應該是無處不在、無時不在的，只不過是我們怎么看待它的問題。標準要求，我們在策
劃QMS的時候，在考慮組織的環境、相關方要求時，應充分識別需要應對的風險和機遇。這和環境管理
體系、職業健康安全管理體系的套路是一樣的，這二個體系也要求在策劃時識別環境因素和危險源，然
后關注和控制它們。應對風險和機遇的目的是a-d)，注意b)增強有利影響，這是積極的態度和方法。
企業應該針對已經確定的風險和機遇，策劃預防措施、應急計劃等，一旦發生，應能立即啟用。并
需要在事后對這些措施是否有效進行評價。這和環境、職業健康安全體系都是一致的套路。什么叫在體
系過程中整合并實施呢？意指可以將這些策劃的措施與其它工作要求、文件整合在一起宣貫、實施。
每一個措施在實施時，都有成本和風險的問題。所以標準說：采取的措施要與問題的嚴重性相適應
。用重金去處理輕微的風險，不一定是值得的。企業也不可能規避、消滅所有的風險。
注1和注2解釋了通常可以有哪些活動和措施。
審核時，可以看能不能清理出企業面臨的風險和機遇有哪些，如果有清單是更好，然后針對這些風
險和機遇，分別有哪些應對措施。詢問和記錄企業應對風險和機遇的實例，并評價識別是否充分、這些
措施是否有效。


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