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你的口罩真的被扣了嗎?CE認證真的不好使嗎?

發(fā)布時間:2025-06-10 點擊:27
近幾日在網(wǎng)絡(luò)上瘋傳一篇一個外貿(mào)小哥寫的文章,其出處是一個已經(jīng)脫歐的英國機構(gòu)發(fā)布。也許是此位小哥已被充值。
但是你的口罩真的被扣了嗎?CE認證真的不好使嗎?小編為此特意咨詢了認證領(lǐng)域?qū)I(yè)人士及外貿(mào)達人,其答案是否定的。
畢竟很多吃瓜群眾和口罩制造商都感到無比擔憂。從情理上講可以理解,畢竟都是千萬級別的訂單,此生可能也不會再遇到這樣的機遇。但是,各位欠缺了獨立思考的能力及客觀判斷的方法。
為此,小編特意整理了一下 關(guān)于CE認證的知識及事實真相供大家參考。
什么是CE認證?(此處進行通俗易懂的講解)
首先,要了解CE認證的幾種認證形式。
CE認證只是一個表象的存在。其核心是制造商應當具備使用CE Marking的必要條件和能力。敲黑板:制造商應當具備使用CE Marking的必要條件和能力! 這才是CE認證獲取的關(guān)鍵!
那么接下來我們闡述一下各模式之間的區(qū)別:
1.Ec type形式,也就是那篇文章里提到的Module B+ C or D形式。此EC形式認證只作用于高風險產(chǎn)品且需要大量的前期資料準備及迎接驗廠準備。先不說在這個人命關(guān)天的風口浪尖這種低效且低能的評價形式是否合理,就論口罩本身來說 不屬于高風險產(chǎn)品。所以根本無需經(jīng)過EC TYPE形式認證。重點:時間長,價格極高,且只有高風險產(chǎn)品才需要公告機構(gòu)全程參與認證過程,普通防護口罩不需要。
2.COC形式認證,任何第三方都可以發(fā)布的證書類型。(低風險產(chǎn)品)屬于第三方合格評定證書??梢允侨魏蜰B機構(gòu),測試機構(gòu),中介方又或第三方評估機構(gòu)結(jié)合工廠提供的TCF文件,全套質(zhì)量保證措施及測試報告發(fā)布的。當然,部分認證過程(最終合格評定環(huán)節(jié))由NB機構(gòu)參與也足以說明證書的安全性和有效性。(口罩便屬于此類產(chǎn)品,由于TCF文件專業(yè)技術(shù)性極強,可委托相關(guān)咨詢機構(gòu)進行輔導)
3.DOC模式。工廠自我聲明模式,(低風險產(chǎn)品)首先,工廠應了解歐盟技術(shù)法規(guī)。工廠通過內(nèi)部質(zhì)量控制程序及成品檢驗以達到產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)技術(shù)法規(guī)的基本要求。此類證書同樣有效。
所以,不管是EC-TYPE還是COC還是DOC,取得的證書都是CE證書,都是在歐盟技術(shù)法規(guī)許可內(nèi)的。重要的是制造商是否選擇了一個靠譜的咨詢機構(gòu)進行TCF文件的編制。
上圖為EN 149標準結(jié)論信息,"支持歐盟對于此類產(chǎn)品的基本要求",而并非強制性要求。所以,綜上所述。根本不需要NB機構(gòu)參與認證全過程。COC形式完全可用,任何NB機構(gòu)及第三方出具的COC證書均有效?。。。?!符合歐盟技術(shù)法規(guī)的基本要求!!?。。?br> 最后,小編不知道是因為那位外貿(mào)小哥被充值了還是因為其他原因,一直在此混淆視聽 唯恐天下不亂。給廣大制造商及認證從業(yè)人員帶來了巨大的困擾。


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