ISO22716認證檢查表
1、切斷污染源
化妝品原料是化妝品微生物的污染源。如果它在生產前環境污染,比如加熱和混合。因而,在生產以前,務必避免原料污染,通常是動物與植物原料,特別是蛋白質淀粉等原料。在生產以前,必須對原料開展抽樣和記數,以進行微生物培養。原料中微生物的數量與商品有直接關系。原料或產品中的微生物菌種總數應控制在每克100個以下,且不能有致病菌。
2、控制生產過程中的污染源
除了對原料進行清潔和除菌外,還應注意水的細菌污染。生產制造中使用的去離子水不能儲存。在夏天,去離子水里的微生物菌種總數可以達到每克100萬個。自來水經常被細菌污染,因而也應該進行處理。
通常,加熱和紫外線照射用以消毒殺菌。在化妝品的生產和制造過程中,如乳液的制造,通常使用加熱除菌。將水加熱至90℃20分鐘開展滅菌,之后在類似溫度下用油相乳化。各種各樣生產線設備,如攪拌泵、研磨設備、切換閥、真空乳化機、灌裝機,都是微生物菌種聚集的地方。因而,要進行消毒和滅菌。化妝品加工最后一步工序產品的包裝也易造成細菌污染。外包裝室內必須空氣過濾,空氣中的潔凈度超過每升空氣0、5μM灰塵顆粒的平均總數代表水平。
ISO22716認證的主要條款和內容:
1、應用范圍
2、術語和定義
3、工作人員
4、廠房
5、機器設備
6、原材料和包裝制品的監管
7、生產工藝流程
8、制成品
9、質量控制實驗室
10、標準外商品的處理方法
11、報廢
12、分包
13、差別
14、投訴和召回
15、變更管理
16、內部審計
17、文件管理
iso22716認證證書
22761-2007化妝品行業質量管理體系認證證書ISO22716化妝品行業質量管理體系ISO22716
ISO22716化妝品行業管理體系
標準化組織(ISO ) 2007年11月發布的針對化妝品行業的質量管理體系標準,即ISO22716 : 2007化妝品良好生產規范( Cosmetics-Good Manufacturing Practices )。
化妝品監管合作組織( International Coopera tion on Cosmetic Regulation , ICCR )是美國食品藥品、日本厚生勞動省、歐洲聯盟的歐
洲會企業總局和加拿大的化妝品監管理部門組成的組織。ICCR于2008年7月在美國的華盛頓召開了二次會議。會上,各國監管機構同意盡
可能在各自地區實施ISO 227 16標準。具體情況如下:美國同意考慮ISO 22716標準和修改現有的FDA的指導原則。歐盟將實施歐盟標準化委
員(European Committee for Standardization , CEN)會通過的TC 217/ISO 22716標準。加拿大同意考慮ISO22716標準,并期待采用IC
CR-3的自愿GMP標準。日本通知地方,日本化學工業協會( Japan Chemical Industry Association , JCIA )采用ISO22716標準。
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