ISO/TS16949---制造業(yè)質(zhì)量管理的必然模式
發(fā)布時間：2025-06-18 點擊：24
ISO/TS16949---制造業(yè)質(zhì)量管理的必然模式
由國際汽車特別工作組(IATF)和日本汽車制造商協(xié)會(JAMA)在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的ISO/TS16949:2002《質(zhì)量管理體系——汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001-2000的特別要求》于2002年3月14日公布?它代替并修改了第1版的ISO/TS16949-1999,擴大了ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,增加了汽車業(yè)內(nèi)人士的要求?
新版ISO/TS16949國際技術(shù)規(guī)范一經(jīng)發(fā)布即引起世界各國的關(guān)注,其影響遠遠超過汽車行業(yè)?盡管從理論上講,它只是個汽車行業(yè)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?我國質(zhì)量監(jiān)督部門迅速在第一時間將之轉(zhuǎn)化(等同采用)為GB/T18305:2002?
新ISO/TS16949規(guī)范的目的旨在:ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的建立?實施和改進,為汽車行業(yè)在質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法提供指南?預(yù)防不合格的發(fā)生,改善企業(yè)管理,讓其更有效地運行,降低成本,減少不必要的浪費,實現(xiàn)效率和服務(wù)的共同提升;更好的滿足客戶的特殊要求,促進客戶對企業(yè)的信心,提高經(jīng)濟效益和企業(yè)在市場的競爭力;避免重復(fù)的ISO/TS16949認證審核,提供一套全球汽車業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)?
一.ISO/TS16949的特點
ISO/TS16949以ISO9000為基礎(chǔ),它的特點也就是超出ISO9000的要求?
表現(xiàn)為“十大觀念”:
1?“第一”的觀念,即“質(zhì)量永遠在第一位”的原則,例如(ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)5.5.1.1)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程不合格立即通知主管人員,主管質(zhì)量的負責(zé)人有權(quán)停止生產(chǎn)并及時采取補救措施,指定專職人員確保產(chǎn)品質(zhì)量;
2?“價值”的觀念,正如戴明所言,要有一個從一開始就把質(zhì)量制造進產(chǎn)品的辦法,而不要依靠檢驗(非增值活動)去保證產(chǎn)品質(zhì)量?產(chǎn)品的實現(xiàn)過程是一個增值活動,要盡量減少非增值活動,這一觀念貫穿了TS16949的始終?
3?顧客的觀念,例如:( ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)4?2?3?1)產(chǎn)品規(guī)格及其變更應(yīng)及時審查,盡可能快,且不超過2個工作周;(6?3?2)有緊急情況時,及時改進計劃滿足客戶需求;(5.5.2.1)高層管理者要指定專人負責(zé)客戶要求,如對產(chǎn)品有特殊要求,質(zhì)量目標(biāo)及相關(guān)培訓(xùn),監(jiān)督和預(yù)防措施要及時設(shè)計和開發(fā);(7.1.1)規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)書中要包括客戶要求事項;(7.1.3)注意客戶委托產(chǎn)品設(shè)計制造的保密協(xié)定;
4?精益的觀念,精益就是減少浪費,創(chuàng)造價值?例如:以精工制造原則與質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性結(jié)合做好設(shè)備規(guī)劃;
5?雙效的觀念,雙效即:效益和效率例:(5?1?1)高層管理者應(yīng)監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)的效率和效益;(5.6.1.1)質(zhì)量管理系統(tǒng)績效審查,應(yīng)包含全過程,績效趨勢作為持續(xù)改進的依據(jù);
6?預(yù)防的觀念,無論是作為潛在失效模式及后果分析(FMEA)的輸出控制計劃(7.5.1.1)還是APQP其核心都是預(yù)防;(7.5.1.4)預(yù)防性和預(yù)見性維護(TPM)更是把預(yù)防的觀念在過程控制中發(fā)揮到極致.
7?培訓(xùn)的觀念,優(yōu)秀的企業(yè)應(yīng)有一個“強而有效”的培訓(xùn)計劃,以便員工適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展?例如:(6?2?2?1)產(chǎn)品技術(shù)人員的資格及技能要求;(6?2?2?2)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)人員的培訓(xùn)要求,尤其要注意與客戶有關(guān)的特殊要求;
8?兼容的觀念,TS16949技術(shù)規(guī)范吸收了QS9000?VDA6.1的很多成果,例如在審核過程,借鑒VDA6?1提出了制造過程審核(8?2?2?2)和產(chǎn)品審核(8?2?2?3)的要求?借鑒QS9000提出(7.6.3.1)企業(yè)內(nèi)部實驗室要標(biāo)明范圍和能力,若能符合ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力墊片通用要求》標(biāo)準(zhǔn)為最佳,但不強制執(zhí)行;(7.6.3.2)委托外部實驗室則要符合ISO/IEC17025或相當(dāng)?shù)膰壹墝嶒炇?
9?防錯的觀念,防錯(3.1.3)是為了防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)?
10?“統(tǒng)計”的觀念,無論是統(tǒng)計過程控制(SPC)還是測量系統(tǒng)分析(MSA)都強調(diào)了對統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用;
二?ISO/TS16949是未來制造業(yè)質(zhì)量管理的必然模式
為什么說ISO/TS16949是未來制造業(yè)質(zhì)量管理的必然模式?
首先因為它以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ),吸收并借鑒了世界知名質(zhì)量專家的實踐和觀點,演變?yōu)橐惶滓再|(zhì)量為中心?綜合的?全面的管理方式和管理理念,被譽為濃縮的MBA?
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一.ISO/TS16949的特點
ISO/TS16949以ISO9000為基礎(chǔ),它的特點也就是超出ISO9000的要求?
表現(xiàn)為“十大觀念”:
1?“第一”的觀念,即“質(zhì)量永遠在第一位”的原則,例如(ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)5.5.1.1)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程不合格立即通知主管人員,主管質(zhì)量的負責(zé)人有權(quán)停止生產(chǎn)并及時采取補救措施,指定專職人員確保產(chǎn)品質(zhì)量;
2?“價值”的觀念,正如戴明所言,要有一個從一開始就把質(zhì)量制造進產(chǎn)品的辦法,而不要依靠檢驗(非增值活動)去保證產(chǎn)品質(zhì)量?產(chǎn)品的實現(xiàn)過程是一個增值活動,要盡量減少非增值活動,這一觀念貫穿了TS16949的始終?
3?顧客的觀念,例如:( ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)4?2?3?1)產(chǎn)品規(guī)格及其變更應(yīng)及時審查,盡可能快,且不超過2個工作周;(6?3?2)有緊急情況時,及時改進計劃滿足客戶需求;(5.5.2.1)高層管理者要指定專人負責(zé)客戶要求,如對產(chǎn)品有特殊要求,質(zhì)量目標(biāo)及相關(guān)培訓(xùn),監(jiān)督和預(yù)防措施要及時設(shè)計和開發(fā);(7.1.1)規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)書中要包括客戶要求事項;(7.1.3)注意客戶委托產(chǎn)品設(shè)計制造的保密協(xié)定;
4?精益的觀念,精益就是減少浪費,創(chuàng)造價值?例如:以精工制造原則與質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性結(jié)合做好設(shè)備規(guī)劃;
5?雙效的觀念,雙效即:效益和效率例:(5?1?1)高層管理者應(yīng)監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)的效率和效益;(5.6.1.1)質(zhì)量管理系統(tǒng)績效審查,應(yīng)包含全過程,績效趨勢作為持續(xù)改進的依據(jù);
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8?兼容的觀念,TS16949技術(shù)規(guī)范吸收了QS9000?VDA6.1的很多成果,例如在審核過程,借鑒VDA6?1提出了制造過程審核(8?2?2?2)和產(chǎn)品審核(8?2?2?3)的要求?借鑒QS9000提出(7.6.3.1)企業(yè)內(nèi)部實驗室要標(biāo)明范圍和能力,若能符合ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力墊片通用要求》標(biāo)準(zhǔn)為最佳,但不強制執(zhí)行;(7.6.3.2)委托外部實驗室則要符合ISO/IEC17025或相當(dāng)?shù)膰壹墝嶒炇?
9?防錯的觀念,防錯(3.1.3)是為了防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)?
10?“統(tǒng)計”的觀念,無論是統(tǒng)計過程控制(SPC)還是測量系統(tǒng)分析(MSA)都強調(diào)了對統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用;
二?ISO/TS16949是未來制造業(yè)質(zhì)量管理的必然模式
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首先因為它以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ),吸收并借鑒了世界知名質(zhì)量專家的實踐和觀點,演變?yōu)橐惶滓再|(zhì)量為中心?綜合的?全面的管理方式和管理理念,被譽為濃縮的MBA?
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