新 冠檢測產品出口歐洲CE認證怎么辦理?
新 冠 病 毒檢測產品出口歐洲CE認證怎么辦理?
億歐大健康9月24日訊,新產業今日晚間公告稱,其新 冠 病 毒核酸檢測試劑盒SARS-CoV-2 RT-PCR Assay近日已經取得了歐盟CE認證,將進一步豐富公司新 冠 病 毒檢測產品類型,及增強公司新 冠 病 毒檢測產品的綜合競爭力,滿足多種應用場景的臨床需求。
不過,公告也稱,上述獲歐盟CE認證的新 冠 病 毒核酸檢測產品還需進入中國醫藥保健品進出口商會發布的《取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單》方可在歐盟市場開展銷售,公司已獲得新 冠 病 毒抗體檢測試劑出口資質,將在此基礎上盡快開展申報,具體可在歐盟開展銷售時間暫無法確定。
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