IATF16949:2016新增加的特殊要求
IATF16949:2016新增加的汽車行業特殊要求
（1）與安全相關的零件和過程的要求
組織應有一個文件化的過程管理產品安全相關的產品生產過程，其應包括但不僅限于：
• 產品安全要求相關的法律法規的識別
• 關于法律法規要求的客戶通知
• 客戶要求的識別
• 設計FMEA 的客戶特別批準
• 產品安全特性的識別
• 產品和生產控制點的安全相關特性的識別和控制
• 控制計劃和過程PFMEA 的特別批準
• 反應計劃的定義
• 識別責任，明確問題升級過程和信息的流程，包括高層管理者和客戶的通知
• 人員特別培訓包括產品安全相關過程
• 產品或過程的變化需在執行前被批準，包括過程和產品變化對產品安全的潛在影響的評價
• 將產品安全要求傳遞到分包方，包括客戶指定的供應商
• 至少保證供應鏈的批次追溯
• 新產品引進的經驗教訓
（2）加強產品可追溯性的要求以支持最新法規監管的變化
• 組織應對汽車產品相關的內部、顧客和法規的可追溯性要求進行分析，基于對員工、顧客和消費者的
風險等級或失效嚴重程度，制定可追溯性策略，并文件化。
• 這些策略應明確按照產品、過程和制造場所來建立合適的追溯體系、過程和方法。
（3）含內置軟件的產品的要求
• 設計輸入中包含了內置軟件的要求
• 要求內置軟件的供應商實施軟件質量保證系統，并提供自我評估的證據
• 在供應商處實施SPICE標準的審核 （Automotive SPICE，稱為“軟件過程改進和能
力測定 Software Process Improvement and Capability Determination”，即ISO/IEC 15504 軟件過
程評估的國際標準）
（4）保修管理過程，包含處理NTF（no trouble found）以及汽車行業指南的使用
• 實施保修管理過程，采用行業規范或顧客要求
• 制定保修件的分析程序，包括NTF（No Trouble Found未發現問題）的處理
–某些產品可能存在問題而導致不合格，但這些問題不能準確的復現
–確保產品未知問題（包括一些間歇性的問題）的發現、使客戶和組織之間對問題產品的判斷趨向一致
、幫助組織改進測試檢驗技術及為未來處理留下證據。
（5）解釋了下一級供應商管理及開發的要求
• 增加了較多潛在供應商選擇的要求，旨在減少獲證組織額外的顧客特殊要求。
• 進一步明確第二方審核的要求；如供應商獲得IATF 16949第三方認證，可減少二方審核的范圍。
• 增強供應商績效監控，推動供應商的持續改善。
（6）增加了企業責任的要求
• 組織應定義和實施員工行為準則的政策，以及道德規范問題匯報升級的政策, 其目的是確保在整個供
應鏈中社會和環境績效方面的商業信譽
（7）整合了部分OEM顧客特殊要求


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