“應對風險和機遇的措施” 的關注點
了解企業在建立質量管理體系時是否識別出希望達到的目標和
期望的結果。在策劃質量管理體系過程中，組織是否了解了可能影響這些目標和期望結果的因素，其中
包括對相關風險和機遇的識別，是否考慮了外部、內部環境，以及利益相關方對質量管理體系達成其目
標結果的影響。識別了對質量管理體系有影響的風險和機遇后，組織是否策劃了控制風險及利用機遇的
措施。這些措施計劃是否納入了質量管理體系過程。是否對這些措施的有效性進行了評價。新版標準不
要求組織必須要使用正式的風險管理框架來識別風險和機遇。組織可以結合各自的行業特點與產品和服
務特性選擇適合他們的方式來識別風險和機遇，識別風險和機遇控制到什么程度，這取決于企業所處的
內外部環境和企業過程產品自身的特點。


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