最近這幾年申請ISO體系認證的企業越來越多,有的之前沒有申請過的企業也想要申請ISO體系認證,因此對申請ISO9001質量管理體系認證很感興趣,但對ISO9001質量管理體系中該如何控制外部提供的過程、產品和服務不怎么了解,所以現在就跟小編一起去看看吧。
1.外部供方是指組織以外的提供過程、產品或服務的組織,諸如制造商、批發商、產品或服務的零售商或商戶。對外部供方控制的目的是確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。
2.外部提供過程、產品和服務的控制關注所有形式的外部提供,無論是從供方購買的,或通過下屬公司安排的,或通過外包實現的。對于ISO9001標準8.4條款,應寬泛地理解為有關外部能力使用的要求,而不僅僅是對采購的要求。
3.ISO9001標準8.4條款的對象所有形式的外部提供,在ISO9001標準8.4.1章節中分為3類:
(1)由外部供方提供的過程產品和服務,并構成組織自身的產品和服務的一部分。例如:由外部供方提供的食材,以制作菜肴;由外部供方提供零件,以制造電子產品;由外部供方提供的工具,用于維修設備;由外部供方提供的打印紙,用于打印文件等等都是這種情況。
(2)由外部供方提供的產品和服務,代表組織直接交付給顧客。在這種情況下,外包方將最終產品直接交付給組織的顧客,負責最終運作,如噴漆、包裝、交付等。
(3)組織將某個過程或功能分包給外部供方。這種情況也是外包,與第二種情況不同的是外包過程不是最終運作,而是組織的中間運作。例如,將一部分制造過程外包給供方,將接待處外包給一個呼叫中心,醫療機構將樣品檢驗外包給一個實驗室。
4.外部供方提供過程、產品和服務的典型三種型式,如圖1-5-4所示。
圖1-5-4外部供方提供過程、產品和服務的典型三種型式示意圖
5.組織需要選擇能滿足要求的外部供方。ISO9001標準要求用可控的方式選擇外部供方。組織應基于外部供方提供所要求的過程、產品和服務的能力,規定以下方面的準則:
(1)外部供方評價準則(針對不同的外部供方,可能需要的評價準則是不同的);
(2)外部供方選擇準則(針對不同的外部供方,可能需要的選擇準則是不同的);
(3)外部供方績效監視準則(針對不同的外部供方,可能需要的績效監視準則是不同的);
(4)外部供方再評價準則(針對不同的外部供方,可能需要的再評價準則是不同的);
6.組織應識別所需要外包的部分,以及對產品和服務的影響。當組織確定使用某個具體的外部供方時,在確定選擇準則時,可以提出下列問題:
(1)可靠性如何?
(2)能夠提供組織所需要的嗎?
(3)外部供方是否具備所需的資源(如設備和人員)?
(4)提出的交貨時間和價格是否可以接受?
(5)是否具有質量管理體系?
(6)以前是否成功使用過該外部供方?
(7)具有良好的聲譽嗎?
(8)具有良好的信譽嗎?
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